医療用医薬品 : タウヴィッド |
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| 販売名 | タウヴィッド静注 | |
| 1バイアル中 | 1〜9mL | |
| 有効成分 | フロルタウシピル(18F) | 370MBq(検定日時)※ |
| 添加剤 | 無水エタノール | 78.9〜710.1mg |
| 生理食塩液 | 0.9〜8.1mL | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 適量 | |
| 希塩酸 | 適量 | |
| 販売名 | タウヴィッド静注 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 6.0〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約8(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射
販売名和名 : タウヴィッド静注
規格単位 :
欧文商標名 : TAUVID Injection
基準名 : フロルタウシピル(18F)注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874300
承認番号 : 30600AMX00297000
販売開始年月 : 2025年3月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 検定日時から15分
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | タウヴィッド静注 | |
| 1バイアル中 | 1〜9mL | |
| 有効成分 | フロルタウシピル(18F) | 370MBq(検定日時)※ |
| 添加剤 | 無水エタノール | 78.9〜710.1mg |
| 生理食塩液 | 0.9〜8.1mL | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 適量 | |
| 希塩酸 | 適量 | |
添加剤 : 無水エタノール
添加剤 : 生理食塩液
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : 希塩酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | タウヴィッド静注 |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 6.0〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約8(生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症患者におけるドナネマブ(遺伝子組換え)の適切な投与の補助
6.用法及び用量
フロルタウシピル(18F)として370MBqを静脈内投与し、投与約80分後から撮像を開始する。撮像時間は20分間とする。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤を用いたPET検査は、ドナネマブ(遺伝子組換え)の投与の可否の検討において脳内タウ蓄積の有無に関する情報を得る目的でのみ実施すること。アルツハイマー病の診断における有用性は確立していない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |