医療用医薬品 : ファーストシン |
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| 販売名 | ファーストシン静注用0.5g |
| 有効成分 | 1バイアル中：セフォゾプラン塩酸塩 0.5g（力価） |
| 添加剤 | 1バイアル中：無水炭酸ナトリウム（103mg）、塩化ナトリウム（60mg） |
| 販売名 | ファーストシン静注用1g |
| 有効成分 | 1バイアル中：セフォゾプラン塩酸塩 1g（力価） |
| 添加剤 | 1バイアル中：無水炭酸ナトリウム（206mg）、塩化ナトリウム（120mg） |
| 販売名 | ファーストシン静注用0.5g |
| 色・剤形 | 白色〜淡黄色の粉末又は塊 |
| pH | 7.5〜9.0※ |
| 浸透圧比 | 約2※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
| 販売名 | ファーストシン静注用1g |
| 色・剤形 | 白色〜淡黄色の粉末又は塊 |
| pH | 7.5〜9.0※※ |
| 浸透圧比 | 約2※※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
販売名和名 : ファーストシン静注用0.5g
規格単位 : 500mg1瓶
欧文商標名 : FIRSTCIN INTRAVENOUS
基準名 : 注射用セフォゾプラン塩酸塩
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 20700AMZ00544
販売開始年月 : 1995年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ファーストシン静注用0.5g
| 販売名 | ファーストシン静注用0.5g |
| 有効成分 | 1バイアル中：セフォゾプラン塩酸塩 0.5g（力価） |
| 添加剤 | 1バイアル中：無水炭酸ナトリウム（103mg）、塩化ナトリウム（60mg） |
添加剤 : 無水炭酸ナトリウム
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ファーストシン静注用0.5g
| 販売名 | ファーストシン静注用0.5g |
| 色・剤形 | 白色〜淡黄色の粉末又は塊 |
| pH | 7.5〜9.0※ |
| 浸透圧比 | 約2※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
セフォゾプランに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、眼窩感染、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎
6.用法及び用量
本剤の使用に際しては、投与開始後3日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。
成人
通常、成人にはセフォゾプラン塩酸塩として1日1〜2g（力価）を2回に分けて静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には1日4g（力価）まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
小児
通常、小児には1日40〜80mg（力価）/kgを3〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、難治性又は重症感染症には1日160mg（力価）/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。化膿性髄膜炎には1日200mg（力価）/kgまで増量できる。ただし、成人における1日最大用量4g（力価）を超えないこととする。
新生児（低出生体重児を含む）
通常、新生児（低出生体重児を含む）には1回20mg（力価）/kgを0日齢（生後24時間未満）は1日1〜2回、1（生後24時間以降）〜7日齢は1日2〜3回、8日齢以降は1日3〜4回静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、重症又は難治性感染症には1回40mg（力価）/kgまで増量できる。
＜静脈内注射の場合＞
日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して、緩徐に静脈内に注射する。
＜点滴静脈内注射の場合＞
糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの輸液に加えて、30分〜2時間かけて静脈内に点滴注射する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 本剤投与前に感受性の確認が行えなかった場合、本剤投与開始後3日をめやすとして本剤に対する感受性を確認し、本剤投与が適正であるか判断すること。なお、本剤に感受性が認められない場合、速やかに他の薬剤に変更すること。
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎＞
5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
高度の腎機能障害（例えばクレアチニンクリアランス値：30mL/分以下等）のある高齢者では、投与回数を1日1回に減ずるなど投与間隔等に留意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
販売名和名 : ファーストシン静注用1g
規格単位 : 1g1瓶
欧文商標名 : FIRSTCIN INTRAVENOUS
基準名 : 注射用セフォゾプラン塩酸塩
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 20700AMZ00545
販売開始年月 : 1995年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ファーストシン静注用1g
| 販売名 | ファーストシン静注用1g |
| 有効成分 | 1バイアル中：セフォゾプラン塩酸塩 1g（力価） |
| 添加剤 | 1バイアル中：無水炭酸ナトリウム（206mg）、塩化ナトリウム（120mg） |
添加剤 : 無水炭酸ナトリウム
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ファーストシン静注用1g
| 販売名 | ファーストシン静注用1g |
| 色・剤形 | 白色〜淡黄色の粉末又は塊 |
| pH | 7.5〜9.0※※ |
| 浸透圧比 | 約2※※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
セフォゾプランに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、眼窩感染、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎
6.用法及び用量
本剤の使用に際しては、投与開始後3日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。
成人
通常、成人にはセフォゾプラン塩酸塩として1日1〜2g（力価）を2回に分けて静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には1日4g（力価）まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
小児
通常、小児には1日40〜80mg（力価）/kgを3〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、難治性又は重症感染症には1日160mg（力価）/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。化膿性髄膜炎には1日200mg（力価）/kgまで増量できる。ただし、成人における1日最大用量4g（力価）を超えないこととする。
新生児（低出生体重児を含む）
通常、新生児（低出生体重児を含む）には1回20mg（力価）/kgを0日齢（生後24時間未満）は1日1〜2回、1（生後24時間以降）〜7日齢は1日2〜3回、8日齢以降は1日3〜4回静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、重症又は難治性感染症には1回40mg（力価）/kgまで増量できる。
＜静脈内注射の場合＞
日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して、緩徐に静脈内に注射する。
＜点滴静脈内注射の場合＞
糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの輸液に加えて、30分〜2時間かけて静脈内に点滴注射する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 本剤投与前に感受性の確認が行えなかった場合、本剤投与開始後3日をめやすとして本剤に対する感受性を確認し、本剤投与が適正であるか判断すること。なお、本剤に感受性が認められない場合、速やかに他の薬剤に変更すること。
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎＞
5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
高度の腎機能障害（例えばクレアチニンクリアランス値：30mL/分以下等）のある高齢者では、投与回数を1日1回に減ずるなど投与間隔等に留意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |