医療用医薬品 : ラゲブリオ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ラゲブリオ錠400mg

販売名ラゲブリオ錠400mg
有効成分モルヌピラビルとして400mg
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、炭酸カルシウム、トリアセチン、三二酸化鉄、カルナウバロウ

ラゲブリオカプセル200mg

販売名ラゲブリオカプセル200mg
有効成分モルヌピラビルとして200mg
添加剤内容物:ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
カプセル:ヒプロメロース、三二酸化鉄、酸化チタン

3.2 製剤の性状

ラゲブリオ錠400mg

販売名ラゲブリオ錠400mg
剤形・色調フィルムコーティング錠、楕円形、赤茶色
識別コード771
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ長径:13.4mm
短径:8.2mm
厚さ:5.9mm
質量624.1mg

【色】
赤茶色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ラゲブリオカプセル200mg

販売名ラゲブリオカプセル200mg
剤形・色調硬カプセル剤、赤茶色不透明
識別コード82
外形 
大きさ長径:21.7mm
短径:7.64mm
カプセル号数:0
質量285.7mg

【色】
赤茶色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (ラゲブリオ錠400mg)

販売名和名 : ラゲブリオ錠400mg

規格単位 : 400mg1錠

欧文商標名 : LAGEVRIO Tablets 400mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 30700AMX00058000

販売開始年月 : 2025年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

ラゲブリオ錠400mg

販売名ラゲブリオ錠400mg
有効成分モルヌピラビルとして400mg
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、炭酸カルシウム、トリアセチン、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 炭酸カルシウム

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ラゲブリオ錠400mg

販売名ラゲブリオ錠400mg
剤形・色調フィルムコーティング錠、楕円形、赤茶色
識別コード771
外形表面 
裏面 
側面 
大きさ長径:13.4mm
短径:8.2mm
厚さ:5.9mm
質量624.1mg

【色】
赤茶色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @771

識別コード : 771

識別コード : @

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

SARS-CoV-2による感染症

6.用法及び用量

通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして1回800mgを1日2回、5日間経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。[17.1.1参照]

5.2 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から6日目以降に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。[17.1.1参照]

規格単位毎の明細 (ラゲブリオカプセル200mg)

販売名和名 : ラゲブリオカプセル200mg

規格単位 : 200mg1カプセル

欧文商標名 : LAGEVRIO Capsules 200mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 30300AMX00467000

販売開始年月 : 2021年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 48箇月

3.組成・性状

3.1 組成

ラゲブリオカプセル200mg

販売名ラゲブリオカプセル200mg
有効成分モルヌピラビルとして200mg
添加剤内容物:ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
カプセル:ヒプロメロース、三二酸化鉄、酸化チタン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ラゲブリオカプセル200mg

販売名ラゲブリオカプセル200mg
剤形・色調硬カプセル剤、赤茶色不透明
識別コード82
外形 
大きさ長径:21.7mm
短径:7.64mm
カプセル号数:0
質量285.7mg

【色】
赤茶色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : @82

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

SARS-CoV-2による感染症

6.用法及び用量

通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして1回800mgを1日2回、5日間経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。[17.1.1参照]

5.2 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から6日目以降に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。[17.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版