医療用医薬品 : プロチレリン酒石酸塩 |
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| 容量 | 1アンプル 1mL |
| 有効成分［1アンプル中］ | 日局プロチレリン酒石酸塩水和物 2.928mg （プロチレリンとして2mg） |
| 添加剤［1アンプル中］ | D-ソルビトール 50mg pH調節剤 |
| 剤形・性状 | 無色澄明の注射液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」
規格単位 : 2mg1mL1管
欧文商標名 : PROTIRELIN TARTRATE Injection[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 22300AMX01241000
販売開始年月 : 1996年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 容量 | 1アンプル 1mL |
| 有効成分［1アンプル中］ | 日局プロチレリン酒石酸塩水和物 2.928mg （プロチレリンとして2mg） |
| 添加剤［1アンプル中］ | D-ソルビトール 50mg pH調節剤 |
添加剤 : D-ソルビトール
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 剤形・性状 | 無色澄明の注射液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○下記疾患に伴う昏睡、半昏睡を除く遷延性意識障害
・頭部外傷
・くも膜下出血、ただし、意識障害固定期間3週以内
○脊髄小脳変性症における運動失調の改善
6.用法及び用量
＜遷延性意識障害（ただし、昏睡、半昏睡を除く）＞
通常、成人には疾患に応じて、下記の用量を1日1回10日間静注又は点滴静注する。静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は注射用水5〜10mLに希釈して、徐々に注射する。
1)頭部外傷
1回プロチレリン酒石酸塩水和物として0.732〜2.92mg（プロチレリンとして0.5〜2mg）
2)くも膜下出血（ただし、意識障害固定期間3週以内）
1回プロチレリン酒石酸塩水和物として2.92mg（プロチレリンとして2mg）
＜脊髄小脳変性症＞
通常、成人には1日1回プロチレリン酒石酸塩水和物として0.732〜2.92mg（プロチレリンとして0.5〜2mg）を筋肉内又は静脈内に注射するが、重症例にはプロチレリン酒石酸塩水和物として2.92mg（プロチレリンとして2mg）を注射する。
2〜3週間連日注射した後、2〜3週間の休薬期間をおく。以後、これを反復するか、週2〜3回の間歇注射を行う。
静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は注射用水5〜10mLに希釈して、徐々に注射する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |