医療用医薬品 : ノボラピッド |
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1筒（3mL）中
| 有効成分 | 日局 インスリン アスパルト（遺伝子組換え） | 300単位注1） |
| 添加剤 | 酸化亜鉛 | 58.8μg注2） |
| フェノール | 4.50mg | |
| m-クレゾール | 5.16mg | |
| 濃グリセリン | 48mg | |
| リン酸水素二ナトリウム二水和物 | 3.75mg | |
| 塩化ナトリウム | 1.74mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
1筒（3mL）中
| 有効成分 | 日局 インスリン アスパルト（遺伝子組換え） | 300単位注1） |
| 添加剤 | 酸化亜鉛 | 58.8μg注2） |
| フェノール | 4.50mg | |
| m-クレゾール | 5.16mg | |
| 濃グリセリン | 48mg | |
| リン酸水素二ナトリウム二水和物 | 3.75mg | |
| 塩化ナトリウム | 1.74mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
| 剤形・性状 | 注射剤 無色澄明の液である。微細な沈殿物をわずかに認めることがある。 | |
| pH | 7.20〜7.60 | |
| 識別（注入ボタン） | 色 | オレンジ |
| 刻み | ||
【色】
無色澄明
オレンジ
【剤形】
／液剤／注射
| 剤形・性状 | 注射剤 無色澄明の液である。微細な沈殿物をわずかに認めることがある。 | |
| pH | 7.20〜7.60 | |
| 識別（注入ボタン） | 色 | オレンジ |
| 刻み | ||
【色】
無色澄明
オレンジ
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ノボラピッド注フレックスタッチ
規格単位 : 300単位1キット
欧文商標名 : NovoRapid Injection FlexTouch
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872492
承認番号 : 22500AMX00848000
販売開始年月 : 2013年9月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃に保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ノボラピッド注フレックスタッチ
1筒（3mL）中
| 有効成分 | 日局 インスリン アスパルト（遺伝子組換え） | 300単位注1） |
| 添加剤 | 酸化亜鉛 | 58.8μg注2） |
| フェノール | 4.50mg | |
| m-クレゾール | 5.16mg | |
| 濃グリセリン | 48mg | |
| リン酸水素二ナトリウム二水和物 | 3.75mg | |
| 塩化ナトリウム | 1.74mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
添加剤 : 酸化亜鉛
添加剤 : フェノール
添加剤 : m-クレゾール
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : リン酸水素二ナトリウム二水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ノボラピッド注フレックスタッチ
| 剤形・性状 | 注射剤 無色澄明の液である。微細な沈殿物をわずかに認めることがある。 | |
| pH | 7.20〜7.60 | |
| 識別（注入ボタン） | 色 | オレンジ |
| 刻み | ||
【色】
無色澄明
オレンジ
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
6.用法及び用量
本剤は持続型インスリン製剤と併用する超速効型インスリンアナログ製剤である。
通常、成人では、初期は1回2〜20単位を毎食直前に皮下注射する。なお、投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量は通常1日4〜100単位である。
5.効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、速効型ヒトインスリン製剤より作用発現が速いため、食直前に投与すること。
7.2 適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン アスパルト含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。
7.3 他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン用量の変更が必要になる可能性がある。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。
販売名和名 : ノボラピッド注フレックスペン
規格単位 : 300単位1キット
欧文商標名 : NovoRapid Injection FlexPen
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872492
承認番号 : 22000AMX02124000
販売開始年月 : 2002年4月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃に保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ノボラピッド注フレックスペン
1筒（3mL）中
| 有効成分 | 日局 インスリン アスパルト（遺伝子組換え） | 300単位注1） |
| 添加剤 | 酸化亜鉛 | 58.8μg注2） |
| フェノール | 4.50mg | |
| m-クレゾール | 5.16mg | |
| 濃グリセリン | 48mg | |
| リン酸水素二ナトリウム二水和物 | 3.75mg | |
| 塩化ナトリウム | 1.74mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
添加剤 : 酸化亜鉛
添加剤 : フェノール
添加剤 : m-クレゾール
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : リン酸水素二ナトリウム二水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ノボラピッド注フレックスペン
| 剤形・性状 | 注射剤 無色澄明の液である。微細な沈殿物をわずかに認めることがある。 | |
| pH | 7.20〜7.60 | |
| 識別（注入ボタン） | 色 | オレンジ |
| 刻み | ||
【色】
無色澄明
オレンジ
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
6.用法及び用量
本剤は持続型インスリン製剤と併用する超速効型インスリンアナログ製剤である。
通常、成人では、初期は1回2〜20単位を毎食直前に皮下注射する。なお、投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量は通常1日4〜100単位である。
5.効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、速効型ヒトインスリン製剤より作用発現が速いため、食直前に投与すること。
7.2 適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン アスパルト含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。
7.3 他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン用量の変更が必要になる可能性がある。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/11/19 版 |