医療用医薬品 : カーボスター

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3. 組成・性状


3.1 組成

カーボスター透析剤・P(袋)

A剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(2,883g)中
有効成分塩化ナトリウム2,148g
塩化カリウム52g
塩化カルシウム水和物77g
塩化マグネシウム36g
ブドウ糖525g
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量
クエンナトリウム水和物(pH調節剤)適量

B剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(1,030g)中
有効成分炭酸水素ナトリウム1,030g

<希釈調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖濃度(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClHCO3Glucose
1402.03.01.011135150
pH調節剤由来のクエン酸(Citrate3−)2mEq/Lを含む

カーボスター透析剤・P(ボトル)

A剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(2,883g)中
有効成分塩化ナトリウム2,148g
塩化カリウム52g
塩化カルシウム水和物77g
塩化マグネシウム36g
ブドウ糖525g
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量
クエンナトリウム水和物(pH調節剤)適量

B剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(1,030g)中
有効成分炭酸水素ナトリウム1,030g

<希釈調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖濃度(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClHCO3Glucose
1402.03.01.011135150
pH調節剤由来のクエン酸(Citrate3−)2mEq/Lを含む

3.2 製剤の性状

カーボスター透析剤・P(袋)

販売名カーボスター透析剤・P
A剤B剤
性状白色〜わずかに黄色みを帯びた白色の粉末白色の結晶又は結晶性の粉末

【色】
白色〜微帯黄白色
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
結晶/散剤/注射
結晶性粉末/散剤/注射

カーボスター透析剤・P(ボトル)

販売名カーボスター透析剤・P
A剤B剤
性状白色〜わずかに黄色みを帯びた白色の粉末白色の結晶又は結晶性の粉末

【色】
白色〜微帯黄白色
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
結晶/散剤/注射
結晶性粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (カーボスター透析剤・P)

販売名和名 : カーボスター透析剤・P

規格単位 : 2袋1組

欧文商標名 : CARBOSTAR・P for Dialysis

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 21900AMX00206

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カーボスター透析剤・P(袋)

A剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(2,883g)中
有効成分塩化ナトリウム2,148g
塩化カリウム52g
塩化カルシウム水和物77g
塩化マグネシウム36g
ブドウ糖525g
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量
クエンナトリウム水和物(pH調節剤)適量

B剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(1,030g)中
有効成分炭酸水素ナトリウム1,030g

<希釈調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖濃度(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClHCO3Glucose
1402.03.01.011135150
pH調節剤由来のクエン酸(Citrate3−)2mEq/Lを含む

添加剤 : クエン酸水和物(pH調節剤)

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

カーボスター透析剤・P(袋)

販売名カーボスター透析剤・P
A剤B剤
性状白色〜わずかに黄色みを帯びた白色の粉末白色の結晶又は結晶性の粉末

【色】
白色〜微帯黄白色
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
結晶/散剤/注射
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、以下の要因を持つものに用いる。

○無糖の透析液では、血糖値管理の困難な場合

○カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合

○カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合

6.用法・用量

用時、本剤のA剤1包を精製水に溶かして10Lの水溶液(A液)とする。
本剤のB剤1包を精製水に溶かして12.6Lの水溶液(B液)とする。B液1容に対し水26容を加えて希釈し、この希釈液34容に対してA液1容を加えて希釈して用いる。
用量は、透析時間により異なるが、通常、灌流液として150〜300Lを用いる。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること。[8.1-8.3参照]

5.1.1 本剤はブドウ糖を含む製剤(使用時:150mg/dL)であるので、ブドウ糖を含まない透析液では、透析中血糖値の急激な低下等、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。

5.1.2 本剤はカリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製剤であるので、次のような場合に使用する。

(1)カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合

(2)活性型ビタミンD3製剤やリン吸着剤としてカルシウム製剤等の薬剤使用中で、カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合

規格単位毎の明細 (カーボスター透析剤・P)

販売名和名 : カーボスター透析剤・P

規格単位 : 2瓶1組

欧文商標名 : CARBOSTAR・P for Dialysis

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 21900AMX00206

販売開始年月 : 2025年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カーボスター透析剤・P(ボトル)

A剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(2,883g)中
有効成分塩化ナトリウム2,148g
塩化カリウム52g
塩化カルシウム水和物77g
塩化マグネシウム36g
ブドウ糖525g
添加剤クエン酸水和物(pH調節剤)適量
クエンナトリウム水和物(pH調節剤)適量

B剤

成分カーボスター透析剤・P
1包(1,030g)中
有効成分炭酸水素ナトリウム1,030g

<希釈調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖濃度(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClHCO3Glucose
1402.03.01.011135150
pH調節剤由来のクエン酸(Citrate3−)2mEq/Lを含む

添加剤 : クエン酸水和物(pH調節剤)

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

カーボスター透析剤・P(ボトル)

販売名カーボスター透析剤・P
A剤B剤
性状白色〜わずかに黄色みを帯びた白色の粉末白色の結晶又は結晶性の粉末

【色】
白色〜微帯黄白色
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
結晶/散剤/注射
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、以下の要因を持つものに用いる。

○無糖の透析液では、血糖値管理の困難な場合

○カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合

○カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合

6.用法・用量

用時、本剤のA剤1包を精製水に溶かして10Lの水溶液(A液)とする。
本剤のB剤1包を精製水に溶かして12.6Lの水溶液(B液)とする。B液1容に対し水26容を加えて希釈し、この希釈液34容に対してA液1容を加えて希釈して用いる。
用量は、透析時間により異なるが、通常、灌流液として150〜300Lを用いる。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること。[8.1-8.3参照]

5.1.1 本剤はブドウ糖を含む製剤(使用時:150mg/dL)であるので、ブドウ糖を含まない透析液では、透析中血糖値の急激な低下等、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。

5.1.2 本剤はカリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製剤であるので、次のような場合に使用する。

(1)カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合

(2)活性型ビタミンD3製剤やリン吸着剤としてカルシウム製剤等の薬剤使用中で、カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/11/19 版