医療用医薬品 : ダパグリフロジン |
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| 販売名 | ダパグリフロジン錠5mg「TSP」 |
| 有効成分 | 1錠中：ダパグリフロジン5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | ダパグリフロジン錠10mg「TSP」 |
| 有効成分 | 1錠中：ダパグリフロジン10mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 販売名 | ダパグリフロジン錠5mg「TSP」 |
| 色・剤形 | 黄色のフィルムコーティング錠 |
| 形状 | |
| 直径（mm） | 6.8 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 129 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ダパグリフロジン錠10mg「TSP」 |
| 色・剤形 | 黄色の楕円形のフィルムコーティング錠 |
| 形状 | |
| 直径（mm） | 長径11.2、短径6.9 |
| 厚さ（mm） | 4.5 |
| 重量（mg） | 258 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ダパグリフロジン錠5mg「TSP」
規格単位 :
欧文商標名 : Dapagliflozin Tablets"TSP"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30700AMX00158
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ダパグリフロジン錠5mg「TSP」
| 販売名 | ダパグリフロジン錠5mg「TSP」 |
| 有効成分 | 1錠中：ダパグリフロジン5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ダパグリフロジン錠5mg「TSP」
| 販売名 | ダパグリフロジン錠5mg「TSP」 |
| 色・剤形 | 黄色のフィルムコーティング錠 |
| 形状 | |
| 直径（mm） | 6.8 |
| 厚さ（mm） | 3.9 |
| 重量（mg） | 129 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : @ダパグリ5
識別コード : TTダパグリ5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与しないこと。
5.2 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。［8.2、9.2.1参照］
5.3 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照］
5.4 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
販売名和名 : ダパグリフロジン錠10mg「TSP」
規格単位 :
欧文商標名 : Dapagliflozin Tablets"TSP"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30700AMX00159
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ダパグリフロジン錠10mg「TSP」
| 販売名 | ダパグリフロジン錠10mg「TSP」 |
| 有効成分 | 1錠中：ダパグリフロジン10mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ダパグリフロジン錠10mg「TSP」
| 販売名 | ダパグリフロジン錠10mg「TSP」 |
| 色・剤形 | 黄色の楕円形のフィルムコーティング錠 |
| 形状 | |
| 直径（mm） | 長径11.2、短径6.9 |
| 厚さ（mm） | 4.5 |
| 重量（mg） | 258 |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : @ダパグリ10
識別コード : TTダパグリ10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与しないこと。
5.2 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。［8.2、9.2.1参照］
5.3 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照］
5.4 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/09/17 版 |