医療用医薬品 : ダパグリフロジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」
有効成分[1錠中]ダパグリフロジン
5mg
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸Mg、l-メントール

ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」
有効成分[1錠中]ダパグリフロジン
10mg
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸Mg、l-メントール

3.2 製剤の性状

ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」
外形 
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
性状淡黄色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.1
重量(mg)約120
本体表示ダパグリフロジン OD 5 サワイ

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」
外形 
剤形割線入り素錠(口腔内崩壊錠)
性状淡黄色
直径(mm)8.6
厚さ(mm)4.3
重量(mg)約240
本体表示ダパグリフロジン OD 10 サワイ

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」

規格単位 :

欧文商標名 : DAPAGLIFLOZIN OD Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30700AMX00149000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」
有効成分[1錠中]ダパグリフロジン
5mg
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸Mg、l-メントール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸Mg

添加剤 : l-メントール

3.2 製剤の性状

ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠5mg「サワイ」
外形 
剤形素錠(口腔内崩壊錠)
性状淡黄色
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.1
重量(mg)約120
本体表示ダパグリフロジン OD 5 サワイ

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : ダパグリフロジンOD5サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与しないこと。

5.2 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。[8.2、9.2.1参照]

5.3 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。[8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照]

5.4 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。

規格単位毎の明細 (ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」

規格単位 :

欧文商標名 : DAPAGLIFLOZIN OD Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30700AMX00150000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」
有効成分[1錠中]ダパグリフロジン
10mg
添加剤クロスポビドン、結晶セルロース、三二酸化鉄、スクラロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸Mg、l-メントール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸Mg

添加剤 : l-メントール

3.2 製剤の性状

ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」

品名ダパグリフロジンOD錠10mg「サワイ」
外形 
剤形割線入り素錠(口腔内崩壊錠)
性状淡黄色
直径(mm)8.6
厚さ(mm)4.3
重量(mg)約240
本体表示ダパグリフロジン OD 10 サワイ

【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ダパグリフロジンOD10サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与しないこと。

5.2 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。[8.2、9.2.1参照]

5.3 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。[8.2、9.2.2、16.6.1、17.1.1参照]

5.4 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版