医療用医薬品 : ボルズィ |
List Top |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ボルズィ錠2.5mg | ボルノレキサント水和物 1錠中ボルノレキサントとして2.5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ボルズィ錠5mg | ボルノレキサント水和物 1錠中ボルノレキサントとして5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ボルズィ錠10mg | ボルノレキサント水和物 1錠中ボルノレキサントとして10mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | 識別コード | 剤形 | 外形・サイズ等 | ||
| ボルズィ錠2.5mg | T1 | 白色 素錠 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| 約5.5 | 約2.7 | 約70 | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
| 販売名 | 識別コード | 剤形 | 外形・サイズ等 | ||
| ボルズィ錠5mg | T2 | 白色 割線入 素錠 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| 約7 | 約3.3 | 約140 | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 識別コード | 剤形 | 外形・サイズ等 | ||
| ボルズィ錠10mg | T3 | 微黄色 素錠 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| 約7 | 約3.3 | 約140 | |||
【色】
微黄色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
販売名和名 : ボルズィ錠2.5mg
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Vorzzz tablets 2.5mg
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30700AMX00199000
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ボルズィ錠2.5mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ボルズィ錠2.5mg | ボルノレキサント水和物 1錠中ボルノレキサントとして2.5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ボルズィ錠2.5mg
| 販売名 | 識別コード | 剤形 | 外形・サイズ等 | ||
| ボルズィ錠2.5mg | T1 | 白色 素錠 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| 約5.5 | 約2.7 | 約70 | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : T1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはボルノレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与することとし、症状の改善に伴って減量に努めること。
7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.3 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。［16.2.1参照］
7.4 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤と併用する場合は、ボルノレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、1日1回2.5mgとすること。［10.2、16.7.2参照］
7.5 中等度肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では、ボルノレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、1日1回2.5mgとすること。［9.3.2、16.6.1参照］
7.6 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない。
販売名和名 : ボルズィ錠5mg
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Vorzzz tablets 5mg
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30700AMX00200000
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ボルズィ錠5mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ボルズィ錠5mg | ボルノレキサント水和物 1錠中ボルノレキサントとして5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ボルズィ錠5mg
| 販売名 | 識別コード | 剤形 | 外形・サイズ等 | ||
| ボルズィ錠5mg | T2 | 白色 割線入 素錠 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| 約7 | 約3.3 | 約140 | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : T2
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはボルノレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与することとし、症状の改善に伴って減量に努めること。
7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.3 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。［16.2.1参照］
7.4 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤と併用する場合は、ボルノレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、1日1回2.5mgとすること。［10.2、16.7.2参照］
7.5 中等度肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では、ボルノレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、1日1回2.5mgとすること。［9.3.2、16.6.1参照］
7.6 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない。
販売名和名 : ボルズィ錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Vorzzz tablets 10mg
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30700AMX00201000
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ボルズィ錠10mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ボルズィ錠10mg | ボルノレキサント水和物 1錠中ボルノレキサントとして10mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ボルズィ錠10mg
| 販売名 | 識別コード | 剤形 | 外形・サイズ等 | ||
| ボルズィ錠10mg | T3 | 微黄色 素錠 | 上面 | 下面 | 側面 |
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | |||
| 約7 | 約3.3 | 約140 | |||
【色】
微黄色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : T3
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはボルノレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与することとし、症状の改善に伴って減量に努めること。
7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.3 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。［16.2.1参照］
7.4 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤と併用する場合は、ボルノレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、1日1回2.5mgとすること。［10.2、16.7.2参照］
7.5 中等度肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では、ボルノレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、1日1回2.5mgとすること。［9.3.2、16.6.1参照］
7.6 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |