医療用医薬品 : ロピバカイン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」
1管10mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)20mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)86mg
塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」
1袋100mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)200mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)860mg
希塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

3.2 製剤の性状

ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」)

販売名和名 : ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」

規格単位 : 0.2%10mL1管

欧文商標名 : Ropivacaine Hydrochloride 0.2% Injection 20mg/10mL

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871214

承認番号 : 30700AMX00154

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」
1管10mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)20mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)86mg
塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

添加剤 : 塩化ナトリウム(等張化剤)

添加剤 : 塩酸(pH調節剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注20mg/10mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

術後鎮痛

6.用法及び用量

手術終了時に、通常、成人に6mL/h(ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)12mg/h)を硬膜外腔に持続投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により4〜10mL/hの範囲で適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 持続投与開始時に手術部位(手術創傷部位及び手術操作部位)に痛覚遮断域が到達していない場合は、ロピバカイン等の局所麻酔剤を硬膜外腔に単回投与し、適切な痛覚遮断域を確保すること。

7.2 予め痛覚遮断域を確保するために、術前又は術中からロピバカイン等の局所麻酔剤を投与することが望ましい。

7.3 術後に局所麻酔剤を単回投与する場合は、血圧低下に注意しながら投与すること。

規格単位毎の明細 (ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」)

販売名和名 : ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」

規格単位 : 0.2%100mL1袋

欧文商標名 : Ropivacaine Hydrochloride 0.2% Injection Bag 200mg/100mL

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871214

承認番号 : 30700AMX00155

販売開始年月 : 2026年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」
1袋100mL中
有効成分ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)200mg
添加剤塩化ナトリウム(等張化剤)860mg
希塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

添加剤 : 塩化ナトリウム(等張化剤)

添加剤 : 希塩酸(pH調節剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」

販売名ロピバカイン塩酸塩0.2%注バッグ200mg/100mL「テルモ」
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

術後鎮痛

6.用法及び用量

手術終了時に、通常、成人に6mL/h(ロピバカイン塩酸塩水和物(無水物として)12mg/h)を硬膜外腔に持続投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により4〜10mL/hの範囲で適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 持続投与開始時に手術部位(手術創傷部位及び手術操作部位)に痛覚遮断域が到達していない場合は、ロピバカイン等の局所麻酔剤を硬膜外腔に単回投与し、適切な痛覚遮断域を確保すること。

7.2 予め痛覚遮断域を確保するために、術前又は術中からロピバカイン等の局所麻酔剤を投与することが望ましい。

7.3 術後に局所麻酔剤を単回投与する場合は、血圧低下に注意しながら投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版