医療用医薬品 : ドルミカム |
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| 販売名 | ドルミカムシロップ2mg/mL |
| 有効成分 | 1mL中 ミダゾラム 2mg |
| 添加剤 | D-ソルビトール液、濃グリセリン、リン酸二水素ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、スクラロース、pH調節剤、香料 |
| 販売名 | ドルミカムシロップ2mg/mL |
| 性状 | 無色澄明のシロップ剤で、ストロベリー様のにおいがある。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
販売名和名 : ドルミカムシロップ2mg／mL
規格単位 : 0.2％1mL
欧文商標名 : Dormicum Syrup 2mg/mL
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種向精神薬）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871124
承認番号 : 30700AMX00240
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ドルミカムシロップ2mg/mL |
| 有効成分 | 1mL中 ミダゾラム 2mg |
| 添加剤 | D-ソルビトール液、濃グリセリン、リン酸二水素ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、スクラロース、pH調節剤、香料 |
添加剤 : D-ソルビトール液
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : 安息香酸ナトリウム
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : スクラロース
添加剤 : pH調節剤
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ドルミカムシロップ2mg/mL |
| 性状 | 無色澄明のシロップ剤で、ストロベリー様のにおいがある。 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
麻酔前投薬
6.用法及び用量
通常、小児にはミダゾラムとして1回0.25〜1.0mg/kg（最大用量20mg）を麻酔開始前に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
生後6ヵ月未満の小児における有効性及び安全性は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は、臨床成績、最新の国内ガイドライン等を参考に、患者の年齢や状態に基づき選択すること。［17.1.1参照］
7.2 肥満の小児患者では、標準体重に基づいて投与量を算出すること。
7.3 ミダゾラムに対する反応は個人差があり、患者の年齢、感受性、全身状態及び併用薬等を考慮して、過度の鎮静を避けるべく投与量を決定すること。特に、衰弱患者、心不全患者、肝機能障害患者及び麻酔薬、鎮痛薬（麻薬性及び非麻薬性鎮痛薬）、局所麻酔薬、中枢神経系抑制薬等を併用する場合は、投与量を減じること。作用が強くあらわれやすい。［9.1.3-9.1.5、9.3、10.2、16.6.1、16.6.3参照］
7.4 本剤の投与タイミングは、臨床成績、最新の国内ガイドライン等を参考に決定すること。［17.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |