医療用医薬品 : アイザベイ |
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| 有効成分 | 1バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド ペゴルナトリウム（リンカーを含むオリゴヌクレオチド部分として）7.0mg |
| 1回投与量（0.1mL）中 アバシンカプタド ペゴルナトリウム（リンカーを含むオリゴヌクレオチド部分として）2.0mg | |
| 添加剤 | 1バイアル（0.35mL）中 リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.693mg リン酸二水素ナトリウム一水和物 0.0896mg 塩化ナトリウム 2.91mg |
| 剤形 | 性状 | pH | 浸透圧比注） |
| 注射剤（無色バイアル） | 無色〜微黄色の澄明の液 | 6.8〜7.8 | 約1〜2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : アイザベイ硝子体内注射液20mg／mL
規格単位 : 2mg0.1mL1瓶
欧文商標名 : izervay for intravitreal injection 20mg/mL
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
規制区分
規制区分名称 : 条件付き承認品目
日本標準商品分類番号 : 871319
承認番号 : 30700AMX00242
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド ペゴルナトリウム（リンカーを含むオリゴヌクレオチド部分として）7.0mg |
| 1回投与量（0.1mL）中 アバシンカプタド ペゴルナトリウム（リンカーを含むオリゴヌクレオチド部分として）2.0mg | |
| 添加剤 | 1バイアル（0.35mL）中 リン酸水素二ナトリウム七水和物 0.693mg リン酸二水素ナトリウム一水和物 0.0896mg 塩化ナトリウム 2.91mg |
添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 剤形 | 性状 | pH | 浸透圧比注） |
| 注射剤（無色バイアル） | 無色〜微黄色の澄明の液 | 6.8〜7.8 | 約1〜2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制
6.用法及び用量
アバシンカプタド ペゴルナトリウム2mg/0.1mL（リンカーを含むオリゴヌクレオチド部分として）を初回から12カ月までは1カ月に1回、硝子体内投与し、以降は2カ月に1回、硝子体内投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
眼底自発蛍光検査や眼底三次元画像解析を用いて、投与開始時に加え投与中には定期的に地図状萎縮の中心窩への拡大の有無を評価した上で、治療上の有益性と危険性を十分に勘案し、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。［15.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
臨床試験においては、両眼治療は行われていない。両眼に治療対象となる病変がある場合は、両眼同時治療の有益性と危険性を慎重に評価した上で本剤を投与すること。なお、初回治療における両眼同日投与は避け、片眼での安全性を十分に評価した上で対側眼の治療を行うこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |