医療用医薬品 : プラスグレル

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3. 組成・性状


3.1 組成

プラスグレル錠2.5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠2.5mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 2.74mg
(プラスグレルとして2.5mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄

プラスグレル錠3.75mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠3.75mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 4.12mg
(プラスグレルとして3.75mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

プラスグレル錠5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠5mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 5.49mg
(プラスグレルとして5mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

プラスグレルOD錠20mg「トーワ」

販売名プラスグレルOD錠20mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 22mg
(プラスグレルとして20mg)
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、カルメロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠2.5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠2.5mg「トーワ」
性状・剤形微黄白色のフィルムコーティング錠
本体表示プラスグレル 2.5 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.7
厚さ(mm)約3.2
質量(mg)約107.5

【色】
微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

プラスグレル錠3.75mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠3.75mg「トーワ」
性状・剤形微赤白色の楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示プラスグレル 3.75 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)7.3/5.1(長径/短径)
厚さ(mm)約3.2
質量(mg)約107.5

【色】
微赤白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

プラスグレル錠5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠5mg「トーワ」
性状・剤形微黄赤色の楕円形の割線入りのフィルムコーティング錠
本体表示プラスグレル 5 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.7/4.7(長径/短径)
厚さ(mm)約2.9
質量(mg)約107.5

【色】
微黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

プラスグレルOD錠20mg「トーワ」

販売名プラスグレルOD錠20mg「トーワ」
性状・剤形微橙白色の楕円形の口腔内崩壊錠
本体表示プラスグレル OD 20 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)14.1/6.6(長径/短径)
厚さ(mm)約5.2
質量(mg)約400

【色】
微橙白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (プラスグレル錠2.5mg「トーワ」)

販売名和名 : プラスグレル錠2.5mg「トーワ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL TABLETS 2.5mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00194

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレル錠2.5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠2.5mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 2.74mg
(プラスグレルとして2.5mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠2.5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠2.5mg「トーワ」
性状・剤形微黄白色のフィルムコーティング錠
本体表示プラスグレル 2.5 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.7
厚さ(mm)約3.2
質量(mg)約107.5

【色】
微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : プラスグレル2.5トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (プラスグレル錠3.75mg「トーワ」)

販売名和名 : プラスグレル錠3.75mg「トーワ」

規格単位 : 3.75mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL TABLETS 3.75mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00195

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレル錠3.75mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠3.75mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 4.12mg
(プラスグレルとして3.75mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠3.75mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠3.75mg「トーワ」
性状・剤形微赤白色の楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示プラスグレル 3.75 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)7.3/5.1(長径/短径)
厚さ(mm)約3.2
質量(mg)約107.5

【色】
微赤白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : プラスグレル3.75トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (プラスグレル錠5mg「トーワ」)

販売名和名 : プラスグレル錠5mg「トーワ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL TABLETS 5mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00196

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレル錠5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠5mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 5.49mg
(プラスグレルとして5mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠5mg「トーワ」

販売名プラスグレル錠5mg「トーワ」
性状・剤形微黄赤色の楕円形の割線入りのフィルムコーティング錠
本体表示プラスグレル 5 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.7/4.7(長径/短径)
厚さ(mm)約2.9
質量(mg)約107.5

【色】
微黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : プラスグレル5トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (プラスグレルOD錠20mg「トーワ」)

販売名和名 : プラスグレルOD錠20mg「トーワ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL OD TABLETS 20mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00197

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレルOD錠20mg「トーワ」

販売名プラスグレルOD錠20mg「トーワ」
1錠中の有効成分プラスグレル塩酸塩 22mg
(プラスグレルとして20mg)
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、カルメロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : カルメロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレルOD錠20mg「トーワ」

販売名プラスグレルOD錠20mg「トーワ」
性状・剤形微橙白色の楕円形の口腔内崩壊錠
本体表示プラスグレル OD 20 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)14.1/6.6(長径/短径)
厚さ(mm)約5.2
質量(mg)約400

【色】
微橙白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : プラスグレルOD20トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版