医療用医薬品 : プラスグレル

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

プラスグレル錠2.5mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレル錠2.5mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩2.74mg
(プラスグレルとして2.5mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄

プラスグレル錠3.75mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレル錠3.75mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩4.12mg
(プラスグレルとして3.75mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

プラスグレル錠5mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレル錠5mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩5.49mg
(プラスグレルとして5mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

プラスグレルOD錠20mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレルOD錠20mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩22mg
(プラスグレルとして20mg)
D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、カルメロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠2.5mg「DSEP」

販売名剤形外形
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレル錠2.5mg「DSEP」フィルムコーティング錠微黄白色 
6.7(直径)約3.2約107.5

【色】
微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

プラスグレル錠3.75mg「DSEP」

販売名剤形外形
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレル錠3.75mg「DSEP」フィルムコーティング錠
(楕円形)
微赤白色 
7.3(長径)
5.1(短径)
約3.2約107.5

【色】
微赤白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

プラスグレル錠5mg「DSEP」

販売名剤形外形
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレル錠5mg「DSEP」フィルムコーティング錠
(楕円形・割線入)
微黄赤色 
8.7(長径)
4.7(短径)
約2.9約107.5

【色】
微黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

プラスグレルOD錠20mg「DSEP」

販売名剤形外形 
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレルOD錠20mg「DSEP」素錠
(口腔内崩壊錠)
(楕円形)
微橙白色 
14.1(長径)
6.6(短径)
約5.2約400

【色】
微橙白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (プラスグレル錠2.5mg「DSEP」)

販売名和名 : プラスグレル錠2.5mg「DSEP」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL TABLETS「DSEP」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00225

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレル錠2.5mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレル錠2.5mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩2.74mg
(プラスグレルとして2.5mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠2.5mg「DSEP」

販売名剤形外形
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレル錠2.5mg「DSEP」フィルムコーティング錠微黄白色 
6.7(直径)約3.2約107.5

【色】
微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : プラスグレル2.5DSEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (プラスグレル錠3.75mg「DSEP」)

販売名和名 : プラスグレル錠3.75mg「DSEP」

規格単位 : 3.75mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL TABLETS「DSEP」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00226

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレル錠3.75mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレル錠3.75mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩4.12mg
(プラスグレルとして3.75mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠3.75mg「DSEP」

販売名剤形外形
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレル錠3.75mg「DSEP」フィルムコーティング錠
(楕円形)
微赤白色 
7.3(長径)
5.1(短径)
約3.2約107.5

【色】
微赤白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : プラスグレル3.75DSEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (プラスグレル錠5mg「DSEP」)

販売名和名 : プラスグレル錠5mg「DSEP」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL TABLETS「DSEP」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00227

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレル錠5mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレル錠5mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩5.49mg
(プラスグレルとして5mg)
乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレル錠5mg「DSEP」

販売名剤形外形
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレル錠5mg「DSEP」フィルムコーティング錠
(楕円形・割線入)
微黄赤色 
8.7(長径)
4.7(短径)
約2.9約107.5

【色】
微黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : プラスグレル5DSEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]

規格単位毎の明細 (プラスグレルOD錠20mg「DSEP」)

販売名和名 : プラスグレルOD錠20mg「DSEP」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : PRASUGREL OD TABLETS「DSEP」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 30500AMX00228

販売開始年月 : 2026年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プラスグレルOD錠20mg「DSEP」

販売名有効成分添加剤
プラスグレルOD錠20mg「DSEP」1錠中
プラスグレル塩酸塩22mg
(プラスグレルとして20mg)
D-マンニトール、結晶セルロース、アルファー化デンプン、カルメロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : カルメロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

プラスグレルOD錠20mg「DSEP」

販売名剤形外形 
大きさ(mm)厚さ(mm)質量(mg)
プラスグレルOD錠20mg「DSEP」素錠
(口腔内崩壊錠)
(楕円形)
微橙白色 
14.1(長径)
6.6(短径)
約5.2約400

【色】
微橙白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : プラスグレルOD20DSEP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

6.用法及び用量

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン(81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで)と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。

7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。

7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。[16.2.1、17.1.1、17.1.3参照]

7.4 低体重の患者(体重50kg以下)では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。[9.1.4、17.1.4参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版