医療用医薬品 : カルボプラチン |
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| 販売名 | カルボプラチン注射液50mg「NK」 |
| 容量 | 5mL |
| 有効成分 | 1バイアル中 カルボプラチン 50mg |
| 販売名 | カルボプラチン注射液150mg「NK」 |
| 容量 | 15mL |
| 有効成分 | 1バイアル中 カルボプラチン 150mg |
| 販売名 | カルボプラチン注射液450mg「NK」 |
| 容量 | 45mL |
| 有効成分 | 1バイアル中 カルボプラチン 450mg |
| 販売名 | カルボプラチン注射液50mg「NK」 |
| 性状 | 無色澄明〜微黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約0.1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
| 販売名 | カルボプラチン注射液150mg「NK」 |
| 性状 | 無色澄明〜微黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約0.1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
| 販売名 | カルボプラチン注射液450mg「NK」 |
| 性状 | 無色澄明〜微黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約0.1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
販売名和名 : カルボプラチン注射液50mg「NK」
規格単位 : 50mg5mL1瓶
基準名 : カルボプラチン注射液
基準名 : Carboplatin Injection
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 30700AMX00133
販売開始年月 : 2005年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
カルボプラチン注射液50mg「NK」
| 販売名 | カルボプラチン注射液50mg「NK」 |
| 容量 | 5mL |
| 有効成分 | 1バイアル中 カルボプラチン 50mg |
3.2 製剤の性状
カルボプラチン注射液50mg「NK」
| 販売名 | カルボプラチン注射液50mg「NK」 |
| 性状 | 無色澄明〜微黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約0.1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌、子宮体癌
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)
6.用法及び用量
<頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌>
通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
<卵巣癌>
(1)通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
(2)パクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC6mg・min/mL相当量を腹腔内に注入し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
<乳癌>
(1)トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
(2)PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対するペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びゲムシタビン塩酸塩との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC2mg・min/mL相当量を点滴静注する。週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
(3)ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌に対する術前薬物療法として、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、以下のいずれかの用法・用量で投与する。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
・1日1回AUC5mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、4クールまで投与する。
・1日1回AUC1.5mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週連続し、これを1クールとし、4クールまで投与する。
<小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法>
(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注又は400mg/m2(体表面積)を2日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。
(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
ただし、36ヵ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
<子宮体癌>
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC5〜6mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
<効能共通(点滴静注)>
本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
<切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫>
5.1 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びペメトレキセドナトリウムと併用する際の用法及び用量は、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
<切除不能な胸腺癌>
5.2 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルと併用する際の用法及び用量は、アテゾリズマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
<切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌>
5.3 レチファンリマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルと併用する際の用法及び用量は、レチファンリマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
7.用法及び用量に関連する注意
<卵巣癌(腹腔内投与)>
7.1 本剤の投与対象、投与期間等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。[17.1.3参照]
7.2 生理食塩液を1,000〜1,500mLを目安に腹腔内に注入した後、本剤を腹腔内に注入すること。本剤の投与にあたっては、まず10mL程度を注入し、過敏症状が発現しないことを確認してから残りの全量を注入することが望ましい。
<乳癌、子宮体癌>
7.3 AUC目標値及び腎機能に基づく本剤の投与量については、関連する学会の最新のガイドライン等を参考に設定すること。[17.1.4、17.1.5参照]
販売名和名 : カルボプラチン注射液150mg「NK」
規格単位 : 150mg15mL1瓶
基準名 : カルボプラチン注射液
基準名 : Carboplatin Injection
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 30700AMX00134
販売開始年月 : 2003年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
カルボプラチン注射液150mg「NK」
| 販売名 | カルボプラチン注射液150mg「NK」 |
| 容量 | 15mL |
| 有効成分 | 1バイアル中 カルボプラチン 150mg |
3.2 製剤の性状
カルボプラチン注射液150mg「NK」
| 販売名 | カルボプラチン注射液150mg「NK」 |
| 性状 | 無色澄明〜微黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約0.1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌、子宮体癌
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)
6.用法及び用量
<頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌>
通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
<卵巣癌>
(1)通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
(2)パクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC6mg・min/mL相当量を腹腔内に注入し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
<乳癌>
(1)トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
(2)PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対するペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びゲムシタビン塩酸塩との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC2mg・min/mL相当量を点滴静注する。週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
(3)ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌に対する術前薬物療法として、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、以下のいずれかの用法・用量で投与する。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
・1日1回AUC5mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、4クールまで投与する。
・1日1回AUC1.5mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週連続し、これを1クールとし、4クールまで投与する。
<小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法>
(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注又は400mg/m2(体表面積)を2日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。
(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
ただし、36ヵ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
<子宮体癌>
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC5〜6mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
<効能共通(点滴静注)>
本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
<切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫>
5.1 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びペメトレキセドナトリウムと併用する際の用法及び用量は、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
<切除不能な胸腺癌>
5.2 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルと併用する際の用法及び用量は、アテゾリズマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
<切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌>
5.3 レチファンリマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルと併用する際の用法及び用量は、レチファンリマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
7.用法及び用量に関連する注意
<卵巣癌(腹腔内投与)>
7.1 本剤の投与対象、投与期間等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。[17.1.3参照]
7.2 生理食塩液を1,000〜1,500mLを目安に腹腔内に注入した後、本剤を腹腔内に注入すること。本剤の投与にあたっては、まず10mL程度を注入し、過敏症状が発現しないことを確認してから残りの全量を注入することが望ましい。
<乳癌、子宮体癌>
7.3 AUC目標値及び腎機能に基づく本剤の投与量については、関連する学会の最新のガイドライン等を参考に設定すること。[17.1.4、17.1.5参照]
販売名和名 : カルボプラチン注射液450mg「NK」
規格単位 : 450mg45mL1瓶
基準名 : カルボプラチン注射液
基準名 : Carboplatin Injection
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 30700AMX00135
販売開始年月 : 2003年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
カルボプラチン注射液450mg「NK」
| 販売名 | カルボプラチン注射液450mg「NK」 |
| 容量 | 45mL |
| 有効成分 | 1バイアル中 カルボプラチン 450mg |
3.2 製剤の性状
カルボプラチン注射液450mg「NK」
| 販売名 | カルボプラチン注射液450mg「NK」 |
| 性状 | 無色澄明〜微黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約0.1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色澄明〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌、子宮体癌
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)
6.用法及び用量
<頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌>
通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
<卵巣癌>
(1)通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。
(2)パクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC6mg・min/mL相当量を腹腔内に注入し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
<乳癌>
(1)トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回300〜400mg/m2(体表面積)を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
(2)PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対するペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びゲムシタビン塩酸塩との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC2mg・min/mL相当量を点滴静注する。週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
(3)ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌に対する術前薬物療法として、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルとの併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、以下のいずれかの用法・用量で投与する。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
・1日1回AUC5mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、4クールまで投与する。
・1日1回AUC1.5mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週連続し、これを1クールとし、4クールまで投与する。
<小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法>
(1)神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注又は400mg/m2(体表面積)を2日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮すること。
(2)網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/m2(体表面積)を1日間点滴静注し、少なくとも3〜4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
ただし、36ヵ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
<子宮体癌>
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはカルボプラチンとして、1日1回AUC5〜6mg・min/mL相当量を点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる。
<効能共通(点滴静注)>
本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
<切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫>
5.1 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)及びペメトレキセドナトリウムと併用する際の用法及び用量は、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
<切除不能な胸腺癌>
5.2 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルと併用する際の用法及び用量は、アテゾリズマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
<切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌>
5.3 レチファンリマブ(遺伝子組換え)及びパクリタキセルと併用する際の用法及び用量は、レチファンリマブ(遺伝子組換え)の電子添文を参照すること。
7.用法及び用量に関連する注意
<卵巣癌(腹腔内投与)>
7.1 本剤の投与対象、投与期間等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。[17.1.3参照]
7.2 生理食塩液を1,000〜1,500mLを目安に腹腔内に注入した後、本剤を腹腔内に注入すること。本剤の投与にあたっては、まず10mL程度を注入し、過敏症状が発現しないことを確認してから残りの全量を注入することが望ましい。
<乳癌、子宮体癌>
7.3 AUC目標値及び腎機能に基づく本剤の投与量については、関連する学会の最新のガイドライン等を参考に設定すること。[17.1.4、17.1.5参照]
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |