医療用医薬品 : フェソテロジンフマル酸塩 |
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| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | フェソテロジンフマル酸塩 |
| 4mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、グリセリン脂肪酸エステル、結晶セルロース、酸化チタン、タルク、乳糖、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、青色2号アルミニウムレーキ |
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | フェソテロジンフマル酸塩 |
| 8mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、グリセリン脂肪酸エステル、結晶セルロース、酸化チタン、タルク、乳糖、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、青色2号アルミニウムレーキ |
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 徐放性フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 淡青色 |
| 直径（mm） | 13.1×6.6 |
| 厚さ（mm） | 4.8 |
| 重量（mg） | 約336 |
| 本体表示 | フェソテロジン 4 サワイ |
【色】
淡青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 徐放性フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 青色 |
| 直径（mm） | 13.1×6.6 |
| 厚さ（mm） | 4.9 |
| 重量（mg） | 約336 |
| 本体表示 | フェソテロジン 8 サワイ |
【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
販売名和名 : フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」
規格単位 : 4mg1錠
欧文商標名 : FESOTERODINE FUMARATE Sustained-release Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30800AMX00015000
販売開始年月 : 2026年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | フェソテロジンフマル酸塩 |
| 4mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、グリセリン脂肪酸エステル、結晶セルロース、酸化チタン、タルク、乳糖、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、青色2号アルミニウムレーキ |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠4mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 徐放性フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 淡青色 |
| 直径（mm） | 13.1×6.6 |
| 厚さ（mm） | 4.8 |
| 重量（mg） | 約336 |
| 本体表示 | フェソテロジン 4 サワイ |
【色】
淡青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : フェソテロジン4サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
6.用法及び用量
通常、成人にはフェソテロジンフマル酸塩として4mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日1回8mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌などの下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。
5.2 下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。
5.3 認知症、認知機能障害患者で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難な場合は、本剤の投与対象とならない。
7.用法及び用量に関連する注意
重度の腎障害（クレアチニンクリアランス30mL/min未満）のある患者、中等度の肝障害のある患者（Child-Pugh分類B）、又は強力なチトクロムP450（CYP）3A4阻害薬を投与中の患者では、1日投与量はフェソテロジンフマル酸塩として4mgとし、8mgへの増量は行わないものとする。［9.2.1、9.3.2、10.2参照］
販売名和名 : フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」
規格単位 : 8mg1錠
欧文商標名 : FESOTERODINE FUMARATE Sustained-release Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30800AMX00016000
販売開始年月 : 2026年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | フェソテロジンフマル酸塩 |
| 8mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、グリセリン脂肪酸エステル、結晶セルロース、酸化チタン、タルク、乳糖、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、青色2号アルミニウムレーキ |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」
| 品名 | フェソテロジンフマル酸塩徐放錠8mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 徐放性フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 青色 |
| 直径（mm） | 13.1×6.6 |
| 厚さ（mm） | 4.9 |
| 重量（mg） | 約336 |
| 本体表示 | フェソテロジン 8 サワイ |
【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤
識別コード : フェソテロジン8サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
6.用法及び用量
通常、成人にはフェソテロジンフマル酸塩として4mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日1回8mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌などの下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。
5.2 下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。
5.3 認知症、認知機能障害患者で過活動膀胱の自覚症状の把握が困難な場合は、本剤の投与対象とならない。
7.用法及び用量に関連する注意
重度の腎障害（クレアチニンクリアランス30mL/min未満）のある患者、中等度の肝障害のある患者（Child-Pugh分類B）、又は強力なチトクロムP450（CYP）3A4阻害薬を投与中の患者では、1日投与量はフェソテロジンフマル酸塩として4mgとし、8mgへの増量は行わないものとする。［9.2.1、9.3.2、10.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |