医療用医薬品 : プラスグレル |
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| 販売名 | プラスグレル錠2.5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 プラスグレル塩酸塩2.74mg（プラスグレルとして2.5mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | プラスグレル錠3.75mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 プラスグレル塩酸塩4.12mg（プラスグレルとして3.75mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | プラスグレル錠20mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 プラスグレル塩酸塩22mg（プラスグレルとして20mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | プラスグレル錠2.5mg「日新」 |
| 性状 | 微黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.6mm |
| 錠厚：3.0mm | |
| 重量：104.5mg | |
| 本体表示 | NS プラスグレル 2.5 |
【色】
微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | プラスグレル錠3.75mg「日新」 |
| 性状 | 微赤白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.6mm |
| 錠厚：3.0mm | |
| 重量：104.5mg | |
| 本体表示 | NS プラスグレル 3.75 |
【色】
微赤白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | プラスグレル錠20mg「日新」 |
| 性状 | 微橙白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：8.1mm |
| 錠厚：3.9mm | |
| 重量：207mg | |
| 本体表示 | NS プラスグレル 20 |
【色】
微橙白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : プラスグレル錠2.5mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Prasugrel Tablets 2.5mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873399
承認番号 : 30800AMX00053
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
プラスグレル錠2.5mg「日新」
| 販売名 | プラスグレル錠2.5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 プラスグレル塩酸塩2.74mg（プラスグレルとして2.5mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
プラスグレル錠2.5mg「日新」
| 販売名 | プラスグレル錠2.5mg「日新」 |
| 性状 | 微黄白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.6mm |
| 錠厚：3.0mm | |
| 重量：104.5mg | |
| 本体表示 | NS プラスグレル 2.5 |
【色】
微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : NSプラスグレル2.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
6.用法及び用量
通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン（81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで）と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。
7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与（投与開始日に20mgを投与すること）は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。
7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。［16.2.1、17.1.1、17.1.3参照］
7.4 低体重の患者（体重50kg以下）では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。［9.1.4、17.1.4参照］
販売名和名 : プラスグレル錠3.75mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Prasugrel Tablets 3.75mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873399
承認番号 : 30800AMX00054
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
プラスグレル錠3.75mg「日新」
| 販売名 | プラスグレル錠3.75mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 プラスグレル塩酸塩4.12mg（プラスグレルとして3.75mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
プラスグレル錠3.75mg「日新」
| 販売名 | プラスグレル錠3.75mg「日新」 |
| 性状 | 微赤白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：6.6mm |
| 錠厚：3.0mm | |
| 重量：104.5mg | |
| 本体表示 | NS プラスグレル 3.75 |
【色】
微赤白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : NSプラスグレル3.75
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
6.用法及び用量
通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン（81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで）と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。
7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与（投与開始日に20mgを投与すること）は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。
7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。［16.2.1、17.1.1、17.1.3参照］
7.4 低体重の患者（体重50kg以下）では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。［9.1.4、17.1.4参照］
販売名和名 : プラスグレル錠20mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Prasugrel Tablets 20mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873399
承認番号 : 30800AMX00055
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
プラスグレル錠20mg「日新」
| 販売名 | プラスグレル錠20mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 プラスグレル塩酸塩22mg（プラスグレルとして20mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
プラスグレル錠20mg「日新」
| 販売名 | プラスグレル錠20mg「日新」 |
| 性状 | 微橙白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 錠径：8.1mm |
| 錠厚：3.9mm | |
| 重量：207mg | |
| 本体表示 | NS プラスグレル 20 |
【色】
微橙白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : NSプラスグレル20
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
6.用法及び用量
通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与を控えること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン（81〜100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで）と併用すること。抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。
7.2 PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与（投与開始日に20mgを投与すること）は必須ではない。本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される。
7.3 初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。［16.2.1、17.1.1、17.1.3参照］
7.4 低体重の患者（体重50kg以下）では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること。［9.1.4、17.1.4参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/05/20 版 |