医療用医薬品 : ジョエンジャ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ジョエンジャ錠10mg

販売名ジョエンジャ錠10mg
有効成分
(1錠中)
レニオリシブリン酸塩12.18mg
(レニオリシブとして10mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、ポリエチレングリコール

ジョエンジャ錠30mg

販売名ジョエンジャ錠30mg
有効成分
(1錠中)
レニオリシブリン酸塩36.54mg
(レニオリシブとして30mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、ポリエチレングリコール

ジョエンジャ錠70mg

販売名ジョエンジャ錠70mg
有効成分
(1錠中)
レニオリシブリン酸塩85.26mg
(レニオリシブとして70mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、ポリエチレングリコール

3.2 製剤の性状

ジョエンジャ錠10mg

販売名ジョエンジャ錠10mg
色・剤形黄色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
形状円形
直径(mm)6
厚さ(mm)2.8
質量(mg)約91.6
識別コードLNB 10

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ジョエンジャ錠30mg

販売名ジョエンジャ錠30mg
色・剤形黄色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
形状円形
直径(mm)9
厚さ(mm)3.7
質量(mg)約271.0
識別コードLNB 30

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ジョエンジャ錠70mg

販売名ジョエンジャ錠70mg
色・剤形黄色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
形状楕円形
直径(mm)16(長径)×6.3(短径)
厚さ(mm)6.0
質量(mg)約628.0
識別コードLNB 70

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ジョエンジャ錠10mg)

販売名和名 : ジョエンジャ錠10mg

規格単位 :

欧文商標名 : JOENJA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30800AMX00121000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

ジョエンジャ錠10mg

販売名ジョエンジャ錠10mg
有効成分
(1錠中)
レニオリシブリン酸塩12.18mg
(レニオリシブとして10mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、ポリエチレングリコール

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルメチルセルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : タルク

添加剤 : ポリエチレングリコール

3.2 製剤の性状

ジョエンジャ錠10mg

販売名ジョエンジャ錠10mg
色・剤形黄色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
形状円形
直径(mm)6
厚さ(mm)2.8
質量(mg)約91.6
識別コードLNB 10

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : LNB10

識別コード : LNB

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

活性化PI3Kδ症候群

6.用法及び用量

通常、成人及び4歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の1回投与量を1日2回12時間毎を目安に経口投与する。

体重1回投与量
13kg以上19kg未満20mg
19kg以上27kg未満30mg
27kg以上38kg未満40mg
38kg以上45kg未満50mg
45kg以上70mg

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験で対象とされた患者背景(臨床症状、遺伝子変異等)、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。

規格単位毎の明細 (ジョエンジャ錠30mg)

販売名和名 : ジョエンジャ錠30mg

規格単位 :

欧文商標名 : JOENJA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30800AMX00120000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

ジョエンジャ錠30mg

販売名ジョエンジャ錠30mg
有効成分
(1錠中)
レニオリシブリン酸塩36.54mg
(レニオリシブとして30mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、ポリエチレングリコール

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルメチルセルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : タルク

添加剤 : ポリエチレングリコール

3.2 製剤の性状

ジョエンジャ錠30mg

販売名ジョエンジャ錠30mg
色・剤形黄色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
形状円形
直径(mm)9
厚さ(mm)3.7
質量(mg)約271.0
識別コードLNB 30

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : LNB30

識別コード : LNB

識別コード : 30

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

活性化PI3Kδ症候群

6.用法及び用量

通常、成人及び4歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の1回投与量を1日2回12時間毎を目安に経口投与する。

体重1回投与量
13kg以上19kg未満20mg
19kg以上27kg未満30mg
27kg以上38kg未満40mg
38kg以上45kg未満50mg
45kg以上70mg

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験で対象とされた患者背景(臨床症状、遺伝子変異等)、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。

規格単位毎の明細 (ジョエンジャ錠70mg)

販売名和名 : ジョエンジャ錠70mg

規格単位 :

欧文商標名 : JOENJA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30800AMX00119000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

ジョエンジャ錠70mg

販売名ジョエンジャ錠70mg
有効成分
(1錠中)
レニオリシブリン酸塩85.26mg
(レニオリシブとして70mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、ポリエチレングリコール

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルメチルセルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : タルク

添加剤 : ポリエチレングリコール

3.2 製剤の性状

ジョエンジャ錠70mg

販売名ジョエンジャ錠70mg
色・剤形黄色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
形状楕円形
直径(mm)16(長径)×6.3(短径)
厚さ(mm)6.0
質量(mg)約628.0
識別コードLNB 70

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : LNB70

識別コード : LNB

識別コード : 70

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

活性化PI3Kδ症候群

6.用法及び用量

通常、成人及び4歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の1回投与量を1日2回12時間毎を目安に経口投与する。

体重1回投与量
13kg以上19kg未満20mg
19kg以上27kg未満30mg
27kg以上38kg未満40mg
38kg以上45kg未満50mg
45kg以上70mg

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験で対象とされた患者背景(臨床症状、遺伝子変異等)、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版