医療用医薬品 : アムベルビスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

アムベルビスト静注シリンジ5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ5mL
内容量5mL
有効成分1mL中ガドクアトラン水和物(無水物として)257.9mg含有
1シリンジ中の成分量1289.5mg
添加剤1mL中
カルコブトロール:0.196mg
塩化ナトリウム:3.14mg
トロメタモール:1.21mg
pH調整剤:適量

アムベルビスト静注シリンジ7.5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ7.5mL
内容量7.5mL
有効成分1mL中ガドクアトラン水和物(無水物として)257.9mg含有
1シリンジ中の成分量1934.3mg
添加剤1mL中
カルコブトロール:0.196mg
塩化ナトリウム:3.14mg
トロメタモール:1.21mg
pH調整剤:適量

アムベルビスト静注シリンジ10mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ10mL
内容量10mL
有効成分1mL中ガドクアトラン水和物(無水物として)257.9mg含有
1シリンジ中の成分量2579.0mg
添加剤1mL中
カルコブトロール:0.196mg
塩化ナトリウム:3.14mg
トロメタモール:1.21mg
pH調整剤:適量

3.2 製剤の性状

アムベルビスト静注シリンジ5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.9〜7.9
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

アムベルビスト静注シリンジ7.5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ7.5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.9〜7.9
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

アムベルビスト静注シリンジ10mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ10mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.9〜7.9
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アムベルビスト静注シリンジ5mL)

販売名和名 : アムベルビスト静注シリンジ5mL

規格単位 : 25.79%5mL1筒

欧文商標名 : Ambelvist iv injection syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 30800AMX00116000

販売開始年月 : 2026年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

アムベルビスト静注シリンジ5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ5mL
内容量5mL
有効成分1mL中ガドクアトラン水和物(無水物として)257.9mg含有
1シリンジ中の成分量1289.5mg
添加剤1mL中
カルコブトロール:0.196mg
塩化ナトリウム:3.14mg
トロメタモール:1.21mg
pH調整剤:適量

添加剤 : カルコブトロール

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

アムベルビスト静注シリンジ5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.9〜7.9
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○躯幹部・四肢造影

6.用法及び用量

通常、成人及び小児には、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (アムベルビスト静注シリンジ7.5mL)

販売名和名 : アムベルビスト静注シリンジ7.5mL

規格単位 : 25.79%7.5mL1筒

欧文商標名 : Ambelvist iv injection syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 30800AMX00117000

販売開始年月 : 2026年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

アムベルビスト静注シリンジ7.5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ7.5mL
内容量7.5mL
有効成分1mL中ガドクアトラン水和物(無水物として)257.9mg含有
1シリンジ中の成分量1934.3mg
添加剤1mL中
カルコブトロール:0.196mg
塩化ナトリウム:3.14mg
トロメタモール:1.21mg
pH調整剤:適量

添加剤 : カルコブトロール

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

アムベルビスト静注シリンジ7.5mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ7.5mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.9〜7.9
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○躯幹部・四肢造影

6.用法及び用量

通常、成人及び小児には、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。

規格単位毎の明細 (アムベルビスト静注シリンジ10mL)

販売名和名 : アムベルビスト静注シリンジ10mL

規格単位 : 25.79%10mL1筒

欧文商標名 : Ambelvist iv injection syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 30800AMX00118000

販売開始年月 : 2026年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

アムベルビスト静注シリンジ10mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ10mL
内容量10mL
有効成分1mL中ガドクアトラン水和物(無水物として)257.9mg含有
1シリンジ中の成分量2579.0mg
添加剤1mL中
カルコブトロール:0.196mg
塩化ナトリウム:3.14mg
トロメタモール:1.21mg
pH調整剤:適量

添加剤 : カルコブトロール

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : トロメタモール

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

アムベルビスト静注シリンジ10mL

販売名アムベルビスト静注シリンジ10mL
色・性状無色〜微黄色澄明の注射液
pH6.9〜7.9
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

○脳・脊髄造影

○躯幹部・四肢造影

6.用法及び用量

通常、成人及び小児には、本剤0.1mL/kgを静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において、非造影T1強調MR画像上、小脳歯状核、淡蒼球等に高信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリニウムが検出されたとの報告があるので、ガドリニウム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/08/19 版