医療用医薬品 : アリピプラゾール

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3. 組成・性状


3.1 組成

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠1mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 1mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠3mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 3mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、青色2号アルミニウムレーキ、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠6mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 6mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠12mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 12mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠24mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 24mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

アリピプラゾール散1%「トーワ」

販売名アリピプラゾール散1%「トーワ」
1g中の有効成分日局 アリピプラゾール 10mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠1mg「トーワ」
性状・剤形淡赤色の素錠
本体表示アリピプラゾール 1 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)2.5
質量(mg)95

【色】
淡赤色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠3mg「トーワ」
性状・剤形青色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 3
アリピプラゾール 3 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)2.5
質量(mg)95

【色】
青色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠6mg「トーワ」
性状・剤形白色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 6
アリピプラゾール 6 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)7.0
厚さ(mm)2.7
質量(mg)135

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠12mg「トーワ」
性状・剤形淡黄色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 12
アリピプラゾール 12 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)2.8
質量(mg)180

【色】
淡黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠24mg「トーワ」
性状・剤形淡赤色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 24
アリピプラゾール 24 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)9.0
厚さ(mm)3.7
質量(mg)300

【色】
淡赤色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アリピプラゾール散1%「トーワ」

販売名アリピプラゾール散1%「トーワ」
性状・剤形白色の散剤

【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用


規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠1mg「トーワ」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : ARIPIPRAZOLE TABLETS 1mg"TOWA"

基準名 : アリピプラゾール錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 30800AMX00020

販売開始年月 : 2026年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠1mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 1mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠1mg「トーワ」
性状・剤形淡赤色の素錠
本体表示アリピプラゾール 1 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)2.5
質量(mg)95

【色】
淡赤色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : アリピプラゾール1トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

<錠1mg>

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

○うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1〜15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

5.1 選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等による適切な治療を行っても、十分な効果が認められない場合に限り、本剤を併用して投与すること。

5.2 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤を投与する場合には、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.12-8.15、9.1.6、15.1.3参照]

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.3 原則として6歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

アリピプラゾール錠1mg「トーワ」

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

7.4 本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等と併用すること。[うつ病・うつ状態に対して本剤単独投与での有効性は確認されていない。][17.1.7、17.1.8参照]

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠3mg「トーワ」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

規格単位 : 3mg1錠

欧文商標名 : ARIPIPRAZOLE TABLETS 3mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00336

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠3mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 3mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、青色2号アルミニウムレーキ、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠3mg「トーワ」
性状・剤形青色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 3
アリピプラゾール 3 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)2.5
質量(mg)95

【色】
青色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アリピ3

識別コード : アリピプラゾール3トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

<錠3mg>

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

○うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1〜15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

5.1 選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等による適切な治療を行っても、十分な効果が認められない場合に限り、本剤を併用して投与すること。

5.2 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤を投与する場合には、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.12-8.15、9.1.6、15.1.3参照]

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.3 原則として6歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

アリピプラゾール錠3mg「トーワ」

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

7.4 本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等と併用すること。[うつ病・うつ状態に対して本剤単独投与での有効性は確認されていない。][17.1.7、17.1.8参照]

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠6mg「トーワ」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

規格単位 : 6mg1錠

欧文商標名 : ARIPIPRAZOLE TABLETS 6mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00337

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠6mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 6mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠6mg「トーワ」
性状・剤形白色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 6
アリピプラゾール 6 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)7.0
厚さ(mm)2.7
質量(mg)135

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アリピ6

識別コード : アリピプラゾール6トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

<錠6mg>

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

○うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1〜15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

5.1 選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等による適切な治療を行っても、十分な効果が認められない場合に限り、本剤を併用して投与すること。

5.2 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤を投与する場合には、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.12-8.15、9.1.6、15.1.3参照]

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.3 原則として6歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

アリピプラゾール錠6mg「トーワ」

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

7.4 本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等と併用すること。[うつ病・うつ状態に対して本剤単独投与での有効性は確認されていない。][17.1.7、17.1.8参照]

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠12mg「トーワ」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

規格単位 : 12mg1錠

欧文商標名 : ARIPIPRAZOLE TABLETS 12mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00338

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠12mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 12mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠12mg「トーワ」
性状・剤形淡黄色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 12
アリピプラゾール 12 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)2.8
質量(mg)180

【色】
淡黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アリピ12

識別コード : アリピプラゾール12トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

<錠12mg>

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

○うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1〜15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

5.1 選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等による適切な治療を行っても、十分な効果が認められない場合に限り、本剤を併用して投与すること。

5.2 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤を投与する場合には、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.12-8.15、9.1.6、15.1.3参照]

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.3 原則として6歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

アリピプラゾール錠12mg「トーワ」

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

7.4 本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等と併用すること。[うつ病・うつ状態に対して本剤単独投与での有効性は確認されていない。][17.1.7、17.1.8参照]

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール錠24mg「トーワ」)

販売名和名 : アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

規格単位 : 24mg1錠

欧文商標名 : ARIPIPRAZOLE TABLETS 24mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00339

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠24mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 アリピプラゾール 24mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

販売名アリピプラゾール錠24mg「トーワ」
性状・剤形淡赤色の割線入りの素錠
本体表示アリピ 24
アリピプラゾール 24 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)9.0
厚さ(mm)3.7
質量(mg)300

【色】
淡赤色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : アリピ24

識別コード : アリピプラゾール24トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

<錠24mg>

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

6.用法及び用量

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

アリピプラゾール錠24mg「トーワ」

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

規格単位毎の明細 (アリピプラゾール散1%「トーワ」)

販売名和名 : アリピプラゾール散1%「トーワ」

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : ARIPIPRAZOLE POWDER 1%"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22900AMX00475

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリピプラゾール散1%「トーワ」

販売名アリピプラゾール散1%「トーワ」
1g中の有効成分日局 アリピプラゾール 10mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

アリピプラゾール散1%「トーワ」

販売名アリピプラゾール散1%「トーワ」
性状・剤形白色の散剤

【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アリピプラゾール散1%「トーワ」

<散1%>

○統合失調症

○双極性障害における躁症状の改善

○うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

アリピプラゾール散1%「トーワ」

<統合失調症>

通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<双極性障害における躁症状の改善>

通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1〜15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

アリピプラゾール散1%「トーワ」

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

5.1 選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等による適切な治療を行っても、十分な効果が認められない場合に限り、本剤を併用して投与すること。

5.2 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤を投与する場合には、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.12-8.15、9.1.6、15.1.3参照]

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.3 原則として6歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

アリピプラゾール散1%「トーワ」

<効能共通>

7.1 本剤が定常状態に達するまでに約2週間を要するため、2週間以内に増量しないことが望ましい。[16.1.2参照]

<統合失調症>

7.2 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。[増量による効果の増強は検証されていない。][17.1.1-17.1.4参照]

7.3 他の抗精神病薬から本剤に変更する患者よりも、新たに統合失調症の治療を開始する患者で副作用が発現しやすいため、このような患者ではより慎重に症状を観察しながら用量を調節すること。

<うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)>

7.4 本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤等と併用すること。[うつ病・うつ状態に対して本剤単独投与での有効性は確認されていない。][17.1.7、17.1.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版