医療用医薬品 : ブメリティ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ブメリティカプセル231mg
有効成分1カプセル中、ジロキシメルフマラート 231mg
添加剤内容物:乾燥メタクリル酸コポリマーLD、クロスポビドン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クエン酸トリエチル、タルク、ステアリン酸マグネシウム
カプセル:ヒプロメロース、酸化チタン、塩化カリウム、カラギーナン

3.2 製剤の性状

販売名ブメリティカプセル231mg
剤形白色の硬カプセル
内容物白色〜類白色のミニタブレット
外形 
号数0
識別コードDRF 231mg

【色】
白色
白色〜類白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (ブメリティカプセル231mg)

販売名和名 : ブメリティカプセル231mg

規格単位 : 231mg1カプセル

欧文商標名 : VUMERITY capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30800AMX00152

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 30ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ブメリティカプセル231mg
有効成分1カプセル中、ジロキシメルフマラート 231mg
添加剤内容物:乾燥メタクリル酸コポリマーLD、クロスポビドン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クエン酸トリエチル、タルク、ステアリン酸マグネシウム
カプセル:ヒプロメロース、酸化チタン、塩化カリウム、カラギーナン

添加剤 : 乾燥メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 塩化カリウム

添加剤 : カラギーナン

3.2 製剤の性状

販売名ブメリティカプセル231mg
剤形白色の硬カプセル
内容物白色〜類白色のミニタブレット
外形 
号数0
識別コードDRF 231mg

【色】
白色
白色〜類白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : DRF231mg

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

再発寛解型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制

6.用法・用量

通常、成人にはジロキシメルフマラートとして1回231mg 1日2回から投与を開始し、1週間後に1回462mg 1日2回に増量する。

7.用法・用量に関連する注意

潮紅、消化器系副作用等が認められた場合には、患者の状態を慎重に観察しながら1ヵ月程度の期間1回231mg 1日2回投与に減量することができる。
なお、1回462mg 1日2回投与への再増量に対して忍容性が認められない場合は、本剤の投与を中止すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/10/21 版