医療用医薬品 : イストラデフィリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

1錠中の有効成分イストラデフィリン 20mg
添加剤D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ショ糖脂肪酸エステル、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

3.2 製剤の性状

性状・剤形黄褐色の口腔内崩壊錠
本体表示イストラデフィリン 20 OD トーワ
外形表
裏
側面
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.3
質量(mg)140

【色】
黄かっ色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (イストラデフィリンOD錠20mg「トーワ」)

販売名和名 : イストラデフィリンOD錠20mg「トーワ」

規格単位 :

欧文商標名 : ISTRADEFYLLINE OD TABLETS 20mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 30800AMX00235

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

1錠中の有効成分イストラデフィリン 20mg
添加剤D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ショ糖脂肪酸エステル、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ショ糖脂肪酸エステル

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE

添加剤 : タルク

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

性状・剤形黄褐色の口腔内崩壊錠
本体表示イストラデフィリン 20 OD トーワ
外形表
裏
側面
直径(mm)7.0
厚さ(mm)3.3
質量(mg)140

【色】
黄かっ色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : イストラデフィリン20ODトーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象の改善

6.用法及び用量

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはイストラデフィリンとして20mgを1日1回経口投与する。なお、症状により40mgを1日1回経口投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

レボドパ含有製剤の投与量及び投与回数の調節を行ってもウェアリングオフ現象が認められる患者に対して使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 患者のオン時の運動機能の改善を期待する場合、40mgを1日1回経口投与できる。ただし、40mgでは、20mgを上回るオフ時間の短縮効果は認められていない。[17.1.1参照]

7.2 以下の患者では本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、1日1回20mgを上限とすること。

・中等度の肝障害のある患者[9.3.2、16.6.2参照]

・CYP3Aを強く阻害する薬剤を投与中の患者[10.2、16.7.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版