医療用医薬品 : ペランパネル |
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| 品名 | ペランパネル錠2mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ペランパネル |
| 2mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 品名 | ペランパネル錠4mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ペランパネル |
| 4mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 品名 | ペランパネル細粒1％「サワイ」 |
| 有効成分［1g中］ | ペランパネル 10mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール |
| 品名 | ペランパネル錠2mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 橙色 |
| 直径（mm） | 6.6 |
| 厚さ（mm） | 2.9 |
| 重量（mg） | 約105 |
| 本体表示 | ペランパネル 2 サワイ |
【色】
橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 品名 | ペランパネル錠4mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 赤色 |
| 直径（mm） | 8.1 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約207 |
| 本体表示 | ペランパネル 4 サワイ |
【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 品名 | ペランパネル細粒1％「サワイ」 |
| 剤形 | 細粒剤 |
| 性状 | 黄色 |
【色】
黄色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
販売名和名 : ペランパネル錠2mg「サワイ」
規格単位 :
欧文商標名 : PERAMPANEL Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00287000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ペランパネル錠2mg「サワイ」
| 品名 | ペランパネル錠2mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ペランパネル |
| 2mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ペランパネル錠2mg「サワイ」
| 品名 | ペランパネル錠2mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 橙色 |
| 直径（mm） | 6.6 |
| 厚さ（mm） | 2.9 |
| 重量（mg） | 約105 |
| 本体表示 | ペランパネル 2 サワイ |
【色】
橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ペランパネル2サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
［単剤療法］
通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。維持用量は1日1回4〜8mgとする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。
［併用療法］
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4〜8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
通常、4歳以上12歳未満の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4〜8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
＜参考：成人及び12歳以上の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
| 単剤療法 | 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | − | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 2週間以上 | 1週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 4〜8mg/日 | 4〜8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 8mg/日 | 12mg/日 | |
＜参考：4歳以上12歳未満の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
| 単剤療法 | 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | − | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 2週間以上 | 2週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 4〜8mg/日 | 4〜8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 8mg/日 | 12mg/日 | |
＜強直間代発作に用いる場合＞
［併用療法］
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
＜参考：成人及び12歳以上の小児における強直間代発作に用いる場合＞
| 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 1週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 12mg/日 | |
7.用法及び用量に関連する注意
ペランパネル錠2mg「サワイ」
7.1 本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用して使用すること。臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない。
7.2 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトイン）との併用により本剤の血中濃度が低下することがあるので、本剤の投与中にカルバマゼピン、フェニトイン又はホスフェニトインを投与開始又は投与中止する際には、慎重に症状を観察し、必要に応じて1日最高用量である12mgを超えない範囲で適切に用量の変更を行うこと。［8.4、10.2、16.7.1参照］
7.3 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増すること。また、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、軽度の肝機能障害のある患者については1日最高8mg、中等度の肝機能障害のある患者については1日最高4mgまでとする。［9.3.2、16.6.2参照］
販売名和名 : ペランパネル錠4mg「サワイ」
規格単位 :
欧文商標名 : PERAMPANEL Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00288000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ペランパネル錠4mg「サワイ」
| 品名 | ペランパネル錠4mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ペランパネル |
| 4mg | |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
ペランパネル錠4mg「サワイ」
| 品名 | ペランパネル錠4mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 赤色 |
| 直径（mm） | 8.1 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約207 |
| 本体表示 | ペランパネル 4 サワイ |
【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ペランパネル4サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
［単剤療法］
通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。維持用量は1日1回4〜8mgとする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。
［併用療法］
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4〜8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
通常、4歳以上12歳未満の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4〜8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
＜参考：成人及び12歳以上の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
| 単剤療法 | 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | − | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 2週間以上 | 1週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 4〜8mg/日 | 4〜8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 8mg/日 | 12mg/日 | |
＜参考：4歳以上12歳未満の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
| 単剤療法 | 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | − | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 2週間以上 | 2週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 4〜8mg/日 | 4〜8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 8mg/日 | 12mg/日 | |
＜強直間代発作に用いる場合＞
［併用療法］
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
＜参考：成人及び12歳以上の小児における強直間代発作に用いる場合＞
| 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 1週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 12mg/日 | |
7.用法及び用量に関連する注意
ペランパネル錠4mg「サワイ」
7.1 本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用して使用すること。臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない。
7.2 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトイン）との併用により本剤の血中濃度が低下することがあるので、本剤の投与中にカルバマゼピン、フェニトイン又はホスフェニトインを投与開始又は投与中止する際には、慎重に症状を観察し、必要に応じて1日最高用量である12mgを超えない範囲で適切に用量の変更を行うこと。［8.4、10.2、16.7.1参照］
7.3 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増すること。また、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、軽度の肝機能障害のある患者については1日最高8mg、中等度の肝機能障害のある患者については1日最高4mgまでとする。［9.3.2、16.6.2参照］
販売名和名 : ペランパネル細粒1％「サワイ」
規格単位 :
欧文商標名 : PERAMPANEL Fine Granules[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00289000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ペランパネル細粒1％「サワイ」
| 品名 | ペランパネル細粒1％「サワイ」 |
| 有効成分［1g中］ | ペランパネル 10mg |
| 添加剤 | 軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール |
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
ペランパネル細粒1％「サワイ」
| 品名 | ペランパネル細粒1％「サワイ」 |
| 剤形 | 細粒剤 |
| 性状 | 黄色 |
【色】
黄色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6.用法及び用量
＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
［単剤療法］
通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。維持用量は1日1回4〜8mgとする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。
［併用療法］
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4〜8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
通常、4歳以上12歳未満の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回4〜8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
＜参考：成人及び12歳以上の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
| 単剤療法 | 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | − | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 2週間以上 | 1週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 4〜8mg/日 | 4〜8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 8mg/日 | 12mg/日 | |
＜参考：4歳以上12歳未満の小児における部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞
| 単剤療法 | 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | − | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 2週間以上 | 2週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 4〜8mg/日 | 4〜8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 8mg/日 | 12mg/日 | |
＜強直間代発作に用いる場合＞
［併用療法］
通常、成人及び12歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後1週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。
本剤の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合の維持用量は1日1回8mg、併用する場合の維持用量は1日1回8〜12mgとする。
なお、症状により1週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高12mgまでとする。
＜参考：成人及び12歳以上の小児における強直間代発作に用いる場合＞
| 併用療法 | ||
| 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注1）の併用 | なし | あり |
| 投与方法 | 1日1回就寝前経口投与 | |
| 開始用量 | 2mg/日 | |
| 漸増間隔 | 1週間以上 | |
| 漸増用量 | 2mg/日 | |
| 維持用量 | 8mg/日 | 8〜12mg/日 |
| 最高用量 | 12mg/日 | |
7.用法及び用量に関連する注意
ペランパネル細粒1％「サワイ」
7.1 本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用して使用すること。臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない。
7.2 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトイン）との併用により本剤の血中濃度が低下することがあるので、本剤の投与中にカルバマゼピン、フェニトイン又はホスフェニトインを投与開始又は投与中止する際には、慎重に症状を観察し、必要に応じて1日最高用量である12mgを超えない範囲で適切に用量の変更を行うこと。［8.4、10.2、16.7.1参照］
7.3 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増すること。また、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、軽度の肝機能障害のある患者については1日最高8mg、中等度の肝機能障害のある患者については1日最高4mgまでとする。［9.3.2、16.6.2参照］
7.4 細粒剤の1回あたりの製剤量は、0.2g（ペランパネルとして2mg）〜1.2g（ペランパネルとして12mg）である。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |