医療用医薬品 : シタグリプチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 15.51mg(シタグリプチンとして12.5mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、その他1成分

シタグリプチン錠25mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠25mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 31.02mg(シタグリプチンとして25mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、その他1成分

シタグリプチン錠50mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠50mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 62.03mg(シタグリプチンとして50mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、その他1成分

シタグリプチン錠100mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠100mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 124.1mg(シタグリプチンとして100mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、その他1成分

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
本体表示表シタグリプチン 12.5 トーワ
裏
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.4
質量(mg)78

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シタグリプチン錠25mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠25mg「トーワ」
性状・剤形薄い赤黄色の割線入りの長円形のフィルムコーティング錠
本体表示表25 シタグリ
裏25 トーワ シタグリプチン
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)9.1/3.8(長径/短径)
厚さ(mm)2.7
質量(mg)104

【色】
薄い赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

シタグリプチン錠50mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠50mg「トーワ」
性状・剤形ごく薄い赤黄色の割線入りの長円形のフィルムコーティング錠
本体表示表50 シタグリ
裏50 トーワ シタグリプチン
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)11.5/4.8(長径/短径)
厚さ(mm)3.5
質量(mg)206.5

【色】
ごく薄い赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

シタグリプチン錠100mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠100mg「トーワ」
性状・剤形薄い赤黄色のフィルムコーティング錠
本体表示表シタグリプチン 100 トーワ
裏
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)8.6
厚さ(mm)3.7
質量(mg)257

【色】
薄い赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN TABLETS 12.5mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00237

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 15.51mg(シタグリプチンとして12.5mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、その他1成分

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠12.5mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
本体表示表シタグリプチン 12.5 トーワ
裏
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.4
質量(mg)78

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : シタグリプチン12.5トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)*
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
*)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠25mg「トーワ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠25mg「トーワ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN TABLETS 25mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00238

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠25mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠25mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 31.02mg(シタグリプチンとして25mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、その他1成分

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠25mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠25mg「トーワ」
性状・剤形薄い赤黄色の割線入りの長円形のフィルムコーティング錠
本体表示表25 シタグリ
裏25 トーワ シタグリプチン
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)9.1/3.8(長径/短径)
厚さ(mm)2.7
質量(mg)104

【色】
薄い赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : 25シタグリ

識別コード : 25トーワシタグリプチン

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)*
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
*)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠50mg「トーワ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠50mg「トーワ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN TABLETS 50mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00239

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠50mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠50mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 62.03mg(シタグリプチンとして50mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、その他1成分

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠50mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠50mg「トーワ」
性状・剤形ごく薄い赤黄色の割線入りの長円形のフィルムコーティング錠
本体表示表50 シタグリ
裏50 トーワ シタグリプチン
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)11.5/4.8(長径/短径)
厚さ(mm)3.5
質量(mg)206.5

【色】
ごく薄い赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : 50シタグリ

識別コード : 50トーワシタグリプチン

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)*
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
*)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠100mg「トーワ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠100mg「トーワ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN TABLETS 100mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00240

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠100mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠100mg「トーワ」
1錠中の有効成分シタグリプチンリン酸塩 124.1mg(シタグリプチンとして100mg)
添加剤無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、その他1成分

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠100mg「トーワ」

販売名シタグリプチン錠100mg「トーワ」
性状・剤形薄い赤黄色のフィルムコーティング錠
本体表示表シタグリプチン 100 トーワ
裏
外形表 
裏 
側面 
直径(mm)8.6
厚さ(mm)3.7
質量(mg)257

【色】
薄い赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : シタグリプチン100トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)*
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
*)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版