医療用医薬品 : シタグリプチン |
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| 販売名 | シタグリプチン錠12.5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩15.51mg（シタグリプチンとして12.5mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、黒酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
| 販売名 | シタグリプチン錠25mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩31.02mg（シタグリプチンとして25mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
| 販売名 | シタグリプチン錠50mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩62.03mg（シタグリプチンとして50mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
| 販売名 | シタグリプチン錠100mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩124.06mg（シタグリプチンとして100mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
| 販売名 | シタグリプチン錠12.5mg「日新」 | |
| 性状 | 明るい灰色の円形のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 錠径：6.1mm 錠厚：2.4mm 重量：78mg | |
| 本体表示 | 表面 | NS シタグリプチン 12.5 |
| 裏面 | NS シタグリプチン 12.5 | |
【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | シタグリプチン錠25mg「日新」 | |
| 性状 | うすい赤黄色の長円形の両面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 長径：9.1mm 短径：4.3mm 錠厚：2.7mm 重量：106.35mg | |
| 本体表示 | 表面 | シタグリ 25 NS |
| 裏面 | シタグリ 25 NS | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | シタグリプチン錠50mg「日新」 | |
| 性状 | ごくうすい赤黄色の長円形の両面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 長径：11.6mm 短径：5.1mm 錠厚：3.5mm 重量：210.1mg | |
| 本体表示 | 表面 | シタグリ 50 NS |
| 裏面 | シタグリ 50 NS | |
【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | シタグリプチン錠100mg「日新」 | |
| 性状 | うすい赤黄色の円形の片面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 錠径：9.6mm 錠厚：4.9mm 重量：416mg | |
| 本体表示 | 表面 | 100 シタグリ |
| 裏面 | NS シタグリプチン 100 | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : シタグリプチン錠12.5mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Sitagliptin Tablets 12.5mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30800AMX00283
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
シタグリプチン錠12.5mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠12.5mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩15.51mg（シタグリプチンとして12.5mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、黒酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 黒酸化鉄
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
3.2 製剤の性状
シタグリプチン錠12.5mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠12.5mg「日新」 | |
| 性状 | 明るい灰色の円形のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 錠径：6.1mm 錠厚：2.4mm 重量：78mg | |
| 本体表示 | 表面 | NS シタグリプチン 12.5 |
| 裏面 | NS シタグリプチン 12.5 | |
【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : NSシタグリプチン12.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）＊ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg 1日1回 | 50mg 1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg 1日1回 | 25mg 1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
販売名和名 : シタグリプチン錠25mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Sitagliptin Tablets 25mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30800AMX00284
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
シタグリプチン錠25mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠25mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩31.02mg（シタグリプチンとして25mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
3.2 製剤の性状
シタグリプチン錠25mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠25mg「日新」 | |
| 性状 | うすい赤黄色の長円形の両面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 長径：9.1mm 短径：4.3mm 錠厚：2.7mm 重量：106.35mg | |
| 本体表示 | 表面 | シタグリ 25 NS |
| 裏面 | シタグリ 25 NS | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : シタグリ25NS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）＊ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg 1日1回 | 50mg 1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg 1日1回 | 25mg 1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
販売名和名 : シタグリプチン錠50mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Sitagliptin Tablets 50mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30800AMX00285
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
シタグリプチン錠50mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠50mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩62.03mg（シタグリプチンとして50mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
3.2 製剤の性状
シタグリプチン錠50mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠50mg「日新」 | |
| 性状 | ごくうすい赤黄色の長円形の両面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 長径：11.6mm 短径：5.1mm 錠厚：3.5mm 重量：210.1mg | |
| 本体表示 | 表面 | シタグリ 50 NS |
| 裏面 | シタグリ 50 NS | |
【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : シタグリ50NS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）＊ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg 1日1回 | 50mg 1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg 1日1回 | 25mg 1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
販売名和名 : シタグリプチン錠100mg「日新」
規格単位 :
欧文商標名 : Sitagliptin Tablets 100mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30800AMX00286
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
シタグリプチン錠100mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠100mg「日新」 |
| 有効成分 | 1錠中 シタグリプチンリン酸塩124.06mg（シタグリプチンとして100mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
3.2 製剤の性状
シタグリプチン錠100mg「日新」
| 販売名 | シタグリプチン錠100mg「日新」 | |
| 性状 | うすい赤黄色の円形の片面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 錠径：9.6mm 錠厚：4.9mm 重量：416mg | |
| 本体表示 | 表面 | 100 シタグリ |
| 裏面 | NS シタグリプチン 100 | |
【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : 100シタグリ
識別コード : NSシタグリプチン100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。［8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 腎機能障害 | クレアチニンクリアランス（mL/min） 血清クレアチニン値（mg/dL）＊ | 通常投与量 | 最大投与量 |
| 中等度 | 30≦CrCl＜50 男性：1.5＜Cr≦2.5 女性：1.3＜Cr≦2.0 | 25mg 1日1回 | 50mg 1日1回 |
| 重度、末期腎不全 | CrCl＜30 男性：Cr＞2.5 女性：Cr＞2.0 | 12.5mg 1日1回 | 25mg 1日1回 |
7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |