医療用医薬品 : シタグリプチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

シタグリプチン錠12.5mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠12.5mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 15.51mg(シタグリプチンとして12.5mg)カルナウバロウ、黒酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

シタグリプチン錠25mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠25mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 31.02mg(シタグリプチンとして25mg)カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

シタグリプチン錠50mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠50mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 62.03mg(シタグリプチンとして50mg)黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

シタグリプチン錠100mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠100mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 124.1mg(シタグリプチンとして100mg)黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠12.5mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠12.5mg「JG」白色〜明るい灰色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン JG 12.5
直径
6.1mm
厚さ
2.5mm
重量
75mg

【色】
白色〜明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シタグリプチン錠25mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠25mg「JG」うすい赤色の両面割線入りの長円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン 25 JG
長径
9.1mm
短径
3.8mm
厚さ
2.8mm
重量
91mg

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

シタグリプチン錠50mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠50mg「JG」うすい黄赤色の両面割線入りの長円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン 50 JG
長径
11.5mm
短径
4.8mm
厚さ
3.3mm
重量
179mg

【色】
うすい黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

シタグリプチン錠100mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠100mg「JG」うすい黄赤色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン JG 100
直径
9.6mm
厚さ
4.5mm
重量
355mg

【色】
うすい黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠12.5mg「JG」)

販売名和名 : シタグリプチン錠12.5mg「JG」

規格単位 :

欧文商標名 : Sitagliptin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00269000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠12.5mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠12.5mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 15.51mg(シタグリプチンとして12.5mg)カルナウバロウ、黒酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 黒酸化鉄

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠12.5mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠12.5mg「JG」白色〜明るい灰色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン JG 12.5
直径
6.1mm
厚さ
2.5mm
重量
75mg

【色】
白色〜明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : シタグリプチンJG12.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠25mg「JG」)

販売名和名 : シタグリプチン錠25mg「JG」

規格単位 :

欧文商標名 : Sitagliptin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00270000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠25mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠25mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 31.02mg(シタグリプチンとして25mg)カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠25mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠25mg「JG」うすい赤色の両面割線入りの長円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン 25 JG
長径
9.1mm
短径
3.8mm
厚さ
2.8mm
重量
91mg

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : シタグリプチン25JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠50mg「JG」)

販売名和名 : シタグリプチン錠50mg「JG」

規格単位 :

欧文商標名 : Sitagliptin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00271000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠50mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠50mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 62.03mg(シタグリプチンとして50mg)黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠50mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠50mg「JG」うすい黄赤色の両面割線入りの長円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン 50 JG
長径
11.5mm
短径
4.8mm
厚さ
3.3mm
重量
179mg

【色】
うすい黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : シタグリプチン50JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠100mg「JG」)

販売名和名 : シタグリプチン錠100mg「JG」

規格単位 :

欧文商標名 : Sitagliptin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30800AMX00272000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠100mg「JG」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
シタグリプチン錠100mg「JG」シタグリプチンリン酸塩 124.1mg(シタグリプチンとして100mg)黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠100mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
シタグリプチン錠100mg「JG」うすい黄赤色のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
シタグリプチン JG 100
直径
9.6mm
厚さ
4.5mm
重量
355mg

【色】
うすい黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : シタグリプチンJG100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版