医療用医薬品 : シタグリプチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
15.51mg(12.5mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca、酸化鉄

シタグリプチン錠25mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠25mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
31.02mg(25mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca

シタグリプチン錠50mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠50mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
62.03mg(50mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca

シタグリプチン錠100mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠100mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
124.06mg(100mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」
外形

剤形フィルムコーティング錠
性状明るい灰色
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.5
重量(mg)約74
本体表示シタグリプチン 12.5 サワイ

【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シタグリプチン錠25mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠25mg「サワイ」
外形

剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状うすい赤黄色
直径(mm)9.2×3.9
厚さ(mm)2.7
重量(mg)約105
本体表示シタグリプチン 25 サワイ

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

シタグリプチン錠50mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠50mg「サワイ」
外形

剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状ごくうすい赤黄色
直径(mm)11.6×4.9
厚さ(mm)3.4
重量(mg)約209
本体表示シタグリプチン 50 サワイ

【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

シタグリプチン錠100mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠100mg「サワイ」
外形

剤形フィルムコーティング錠
性状うすい赤黄色
直径(mm)9.9
厚さ(mm)4.4
重量(mg)約417
本体表示シタグリプチン 100 サワイ

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30500AMX00207000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
15.51mg(12.5mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca、酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : リン酸水素Ca

添加剤 : 酸化鉄

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠12.5mg「サワイ」
外形

剤形フィルムコーティング錠
性状明るい灰色
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.5
重量(mg)約74
本体表示シタグリプチン 12.5 サワイ

【色】
明るい灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : シタグリプチン12.5サワイ

識別コード : シタグリプチン12.5

識別コード : シタグリプチンサワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠25mg「サワイ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠25mg「サワイ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30500AMX00206000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠25mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠25mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
31.02mg(25mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠25mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠25mg「サワイ」
外形

剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状うすい赤黄色
直径(mm)9.2×3.9
厚さ(mm)2.7
重量(mg)約105
本体表示シタグリプチン 25 サワイ

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : シタグリプチン25サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠50mg「サワイ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠50mg「サワイ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30500AMX00205000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠50mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠50mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
62.03mg(50mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠50mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠50mg「サワイ」
外形

剤形割線入りフィルムコーティング錠
性状ごくうすい赤黄色
直径(mm)11.6×4.9
厚さ(mm)3.4
重量(mg)約209
本体表示シタグリプチン 50 サワイ

【色】
ごくうすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : シタグリプチン50サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (シタグリプチン錠100mg「サワイ」)

販売名和名 : シタグリプチン錠100mg「サワイ」

規格単位 :

欧文商標名 : SITAGLIPTIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30500AMX00204000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シタグリプチン錠100mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠100mg「サワイ」
有効成分[1錠中]シタグリプチンリン酸塩(シタグリプチンとして)
124.06mg(100mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、リン酸水素Ca

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

シタグリプチン錠100mg「サワイ」

品名シタグリプチン錠100mg「サワイ」
外形

剤形フィルムコーティング錠
性状うすい赤黄色
直径(mm)9.9
厚さ(mm)4.4
重量(mg)約417
本体表示シタグリプチン 100 サワイ

【色】
うすい赤黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : シタグリプチン100サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg 1日1回まで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、腎機能障害のある患者では、下表を目安に用量調節すること。[8.3、9.2.1、9.8、16.6.1参照]

腎機能障害クレアチニンクリアランス(mL/min)
血清クレアチニン値(mg/dL)注)
通常投与量最大投与量
中等度30≦CrCl<50
男性:1.5<Cr≦2.5
女性:1.3<Cr≦2.0
25mg
1日1回
50mg
1日1回
重度、末期腎不全CrCl<30
男性:Cr>2.5
女性:Cr>2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
注)クレアチニンクリアランスに概ね相当する値

7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版