医療用医薬品 : オラデオ

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3. 組成・性状


3.1 組成

オラデオ顆粒分包72mg

販売名オラデオ顆粒分包72mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩81.33mg(ベロトラルスタットとして72mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

オラデオ顆粒分包96mg

販売名オラデオ顆粒分包96mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩108.44mg(ベロトラルスタットとして96mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

オラデオ顆粒分包108mg

販売名オラデオ顆粒分包108mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩122.00mg(ベロトラルスタットとして108mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

オラデオ顆粒分包132mg

販売名オラデオ顆粒分包132mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩149.11mg(ベロトラルスタットとして132mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

3.2 製剤の性状

オラデオ顆粒分包72mg

販売名オラデオ顆粒分包72mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

オラデオ顆粒分包96mg

販売名オラデオ顆粒分包96mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

オラデオ顆粒分包108mg

販売名オラデオ顆粒分包108mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

オラデオ顆粒分包132mg

販売名オラデオ顆粒分包132mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (オラデオ顆粒分包72mg)

販売名和名 : オラデオ顆粒分包72mg

規格単位 :

欧文商標名 : ORLADEYO Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30800AMX00300000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

オラデオ顆粒分包72mg

販売名オラデオ顆粒分包72mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩81.33mg(ベロトラルスタットとして72mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

オラデオ顆粒分包72mg

販売名オラデオ顆粒分包72mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制

6.用法及び用量

通常、2歳以上12歳未満の小児には、ベロトラルスタットとして下記の体重別の用量を、1日1回、食後又は食事とともに経口投与する。

15kg以上24kg未満:ベロトラルスタットとして72mg

24kg以上32kg未満:ベロトラルスタットとして96mg

32kg以上40kg未満:ベロトラルスタットとして108mg

40kg以上:ベロトラルスタットとして132mg

5.効能又は効果に関連する注意

臨床試験において、侵襲を伴う処置による急性発作の発症抑制に対する有効性及び安全性は検討されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤とオラデオカプセルの生物学的同等性は示されていないため、互換使用を行わないこと。

規格単位毎の明細 (オラデオ顆粒分包96mg)

販売名和名 : オラデオ顆粒分包96mg

規格単位 :

欧文商標名 : ORLADEYO Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30800AMX00297000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

オラデオ顆粒分包96mg

販売名オラデオ顆粒分包96mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩108.44mg(ベロトラルスタットとして96mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

オラデオ顆粒分包96mg

販売名オラデオ顆粒分包96mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制

6.用法及び用量

通常、2歳以上12歳未満の小児には、ベロトラルスタットとして下記の体重別の用量を、1日1回、食後又は食事とともに経口投与する。

15kg以上24kg未満:ベロトラルスタットとして72mg

24kg以上32kg未満:ベロトラルスタットとして96mg

32kg以上40kg未満:ベロトラルスタットとして108mg

40kg以上:ベロトラルスタットとして132mg

5.効能又は効果に関連する注意

臨床試験において、侵襲を伴う処置による急性発作の発症抑制に対する有効性及び安全性は検討されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤とオラデオカプセルの生物学的同等性は示されていないため、互換使用を行わないこと。

規格単位毎の明細 (オラデオ顆粒分包108mg)

販売名和名 : オラデオ顆粒分包108mg

規格単位 :

欧文商標名 : ORLADEYO Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30800AMX00298000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

オラデオ顆粒分包108mg

販売名オラデオ顆粒分包108mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩122.00mg(ベロトラルスタットとして108mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

オラデオ顆粒分包108mg

販売名オラデオ顆粒分包108mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制

6.用法及び用量

通常、2歳以上12歳未満の小児には、ベロトラルスタットとして下記の体重別の用量を、1日1回、食後又は食事とともに経口投与する。

15kg以上24kg未満:ベロトラルスタットとして72mg

24kg以上32kg未満:ベロトラルスタットとして96mg

32kg以上40kg未満:ベロトラルスタットとして108mg

40kg以上:ベロトラルスタットとして132mg

5.効能又は効果に関連する注意

臨床試験において、侵襲を伴う処置による急性発作の発症抑制に対する有効性及び安全性は検討されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤とオラデオカプセルの生物学的同等性は示されていないため、互換使用を行わないこと。

規格単位毎の明細 (オラデオ顆粒分包132mg)

販売名和名 : オラデオ顆粒分包132mg

規格単位 :

欧文商標名 : ORLADEYO Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30800AMX00299000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24箇月

3.組成・性状

3.1 組成

オラデオ顆粒分包132mg

販売名オラデオ顆粒分包132mg
有効成分1包中ベロトラルスタット塩酸塩149.11mg(ベロトラルスタットとして132mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、酸化チタン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

オラデオ顆粒分包132mg

販売名オラデオ顆粒分包132mg
色・剤形白色の円柱状のコーティング顆粒剤
直径(mm)約2
厚さ(mm)約3

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制

6.用法及び用量

通常、2歳以上12歳未満の小児には、ベロトラルスタットとして下記の体重別の用量を、1日1回、食後又は食事とともに経口投与する。

15kg以上24kg未満:ベロトラルスタットとして72mg

24kg以上32kg未満:ベロトラルスタットとして96mg

32kg以上40kg未満:ベロトラルスタットとして108mg

40kg以上:ベロトラルスタットとして132mg

5.効能又は効果に関連する注意

臨床試験において、侵襲を伴う処置による急性発作の発症抑制に対する有効性及び安全性は検討されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤とオラデオカプセルの生物学的同等性は示されていないため、互換使用を行わないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版