医療用医薬品 : イストラデフィリン |
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| 販売名 | イストラデフィリン錠20mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、イストラデフィリン20mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色4号（タートラジン）アルミニウムレーキ、黄色5号アルミニウムレーキ、青色2号アルミニウムレーキ、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| イストラデフィリン錠20mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | イストラデフィリン 20 アメル | |
| 黄色 | 直径：約7.3mm 厚さ：約3.4mm 質量：約140.0mg |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : イストラデフィリン錠20mg「アメル」
規格単位 :
欧文商標名 : Istradefylline Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30800AMX00279
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | イストラデフィリン錠20mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、イストラデフィリン20mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色4号（タートラジン）アルミニウムレーキ、黄色5号アルミニウムレーキ、青色2号アルミニウムレーキ、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色4号（タートラジン）アルミニウムレーキ
添加剤 : 黄色5号アルミニウムレーキ
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| イストラデフィリン錠20mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | イストラデフィリン 20 アメル | |
| 黄色 | 直径：約7.3mm 厚さ：約3.4mm 質量：約140.0mg |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : イストラデフィリン20アメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象の改善
6.用法及び用量
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはイストラデフィリンとして20mgを1日1回経口投与する。なお、症状により40mgを1日1回経口投与できる。
5.効能又は効果に関連する注意
レボドパ含有製剤の投与量及び投与回数の調節を行ってもウェアリングオフ現象が認められる患者に対して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 患者のオン時の運動機能の改善を期待する場合、40mgを1日1回経口投与できる。ただし、40mgでは、20mgを上回るオフ時間の短縮効果は認められていない。［17.1.1参照］
7.2 以下の患者では本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、1日1回20mgを上限とすること。
・中等度の肝障害のある患者［9.3.2、16.6.2参照］
・CYP3Aを強く阻害する薬剤を投与中の患者［10.2、16.7.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |