医療用医薬品 : ビエプチ |
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本剤は1バイアル（1mL）中に下記成分・分量を含有する。
| 有効成分 | エプチネズマブ（遺伝子組換え）100mg |
| 添加剤 | D-ソルビトール 40.5mg L-ヒスチジン 1.0mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 2.8mg ポリソルベート80 0.15mg 注射用水 |
| 性状・剤形 | 無色〜微褐黄色の澄明又はわずかに乳濁を呈する液（注射剤） |
| pH | 5.5-6.1 |
| 浸透圧比 | 1.01-1.22 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微かっ黄色の澄明又は微乳濁
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ビエプチ点滴静注100mg
規格単位 :
欧文商標名 : vyepti Intravenous infusion
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871190
承認番号 : 30800AMX00340
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 36ヵ月
規格単位毎の明細その他
最適使用推進ガイドライン対象品目
3.組成・性状
3.1 組成
本剤は1バイアル（1mL）中に下記成分・分量を含有する。
| 有効成分 | エプチネズマブ（遺伝子組換え）100mg |
| 添加剤 | D-ソルビトール 40.5mg L-ヒスチジン 1.0mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 2.8mg ポリソルベート80 0.15mg 注射用水 |
添加剤 : D-ソルビトール
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : 注射用水
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | 無色〜微褐黄色の澄明又はわずかに乳濁を呈する液（注射剤） |
| pH | 5.5-6.1 |
| 浸透圧比 | 1.01-1.22 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微かっ黄色の澄明又は微乳濁
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
片頭痛発作の発症抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはエプチネズマブ（遺伝子組換え）として100mgを12週間隔で点滴静脈内注射する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 十分な診察を実施し、前兆のある又は前兆のない片頭痛の発作が月に複数回以上発現している、又は慢性片頭痛であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 最新のガイドライン等を参考に、非薬物療法、片頭痛発作の急性期治療等を適切に行っても日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、以下のとおり投与継続の可否を考慮すること。
・本剤投与開始後6ヵ月を目安に治療上の有益性を評価して症状の改善が認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。
・投与開始6ヵ月以降も継続する場合は、定期的に投与継続の要否を検討し、頭痛発作発現の消失・軽減等により日常生活に支障をきたさなくなった場合には、投与中止を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |