医療用医薬品 : パロノセトロン |
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パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」 | |
| 容量 | 1筒（5mL）中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール | 207.5mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム（pH調節剤） | 適量 | |
| 塩酸（pH調節剤） | 適量 | |
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」 | |
| 容量 | 1袋（50mL）中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 450mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム（pH調節剤） | 適量 | |
| 塩酸（pH調節剤） | 適量 | |
パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.5〜5.5 |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明の液
【剤形】
／液剤／注射
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.3〜5.3 |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 1.0〜1.2 |
【色】
無色澄明の液
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : パロノセトロン静注0.75mg／5mLシリンジ「HK」
規格単位 :
欧文商標名 : Palonosetron I.V.Injection Syringes
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 30800AMX00219
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」 | |
| 容量 | 1筒（5mL）中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール | 207.5mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム（pH調節剤） | 適量 | |
| 塩酸（pH調節剤） | 適量 | |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム（pH調節剤）
添加剤 : 塩酸（pH調節剤）
3.2 製剤の性状
パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.5〜5.5 |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明の液
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）
6.用法及び用量
通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
パロノセトロン静注0.75mg/5mLシリンジ「HK」
＜製剤共通＞
7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。
7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。［16.1.2参照］
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。
販売名和名 : パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg／50mL「HK」
規格単位 :
欧文商標名 : Palonosetron for I.V.Infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 30800AMX00218
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」 | |
| 容量 | 1袋（50mL）中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 450mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム（pH調節剤） | 適量 | |
| 塩酸（pH調節剤） | 適量 | |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム（pH調節剤）
添加剤 : 塩酸（pH調節剤）
3.2 製剤の性状
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.3〜5.3 |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 1.0〜1.2 |
【色】
無色澄明の液
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）
6.用法及び用量
通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「HK」
＜製剤共通＞
7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。
7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。［16.1.2参照］
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。
＜バッグ＞
7.3 バッグ製剤は静脈内に点滴注射すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |