一般用医薬品 : プレセルフ

効果・効能

尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出〔妊娠の検査〕

特徴

●99％以上の正確さです。
●使いやすいロングタイプです。
●落ち着いて検査ができる採尿カップ付です。
●生理予定日の約1週間後から検査できます。
●1分から判定可能です。
●判定結果が一目でわかります。
●検査がしやすい大きな採尿部です。
●朝，昼，夜いつの尿でも検査できます。
■妊娠の早期検査の重要性
妊娠している場合，次の生理予定日の頃には，ほぼ妊娠4週間目にあたり，既に胎児の脳や心臓などの諸器官が形成され始めています。このころから妊娠16週目の頃までは胎児の発育にとって主要器官が造られる重要な時期でもあり，また外からの影響を受けやすい時期でもあります。したがって，胎児の健全な発育と母体の健康にとっては，妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り，栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに，飲酒・喫煙をさけ，風疹などの感染症や放射線照射などに注意することが大切です。
■検査の原理
妊娠すると，hCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが体内で作られ，尿中に排泄されるようになります。
プレセルフは，モノクローナル抗体を用いた免疫クロマト測定法により，尿中のhCGを検出する妊娠検査薬です。
この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり，妊娠の確定診断を行なうものではありません。
■キットの内容及び検出感度
【内容】
1回用　テストスティック　1本
3回用　テストスティック　3本
【検出感度】
50IU／L
■包装単位
1回用　テストスティック　1本　採尿カップ　1個
3回用　テストスティック　3本　採尿カップ　3個

使用上の注意

■してはいけないこと

■相談すること

■検査時期に関する注意
1．生理周期が順調な場合
　この検査薬では，生理の周期が順調な場合は，生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。しかし，妊娠の初期では，人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり，陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから，およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には，再検査するか又は医師にご相談ください。
2．生理周期が不規則な場合
　生理の周期が不規則な場合は，前回の周期を基準にして予定日を求め，おおむねその1週間後に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には，再検査するか又は医師にご相談ください。
■廃棄に関する注意
●使用後のテストスティック，採尿カップはプラスチックゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法に従って廃棄してください。

用法・用量

生理予定日の約1週間後から検査できる
朝昼夜いつの尿でも検査できる
採尿カップを準備し，尿をカップの半分程度とり，テストスティックの採尿部全体がつかるように10秒間尿につけるか，又はテストスティックの採尿部に尿を5秒以上かけ，採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ，平らな場所に1～3分置き，終了ラインが出ていることを確認し，判定

用法に関する注意

◆使用に際して，次のことに注意してください。
【採尿に関する注意】
●尿を採って検査する場合，付属の採尿カップを用いてください。
●長時間放置した尿やにごりのひどい尿，異物が混じった尿は使用しないでください。
【検査手順に関する注意】
●操作は，定められた手順に従って正しく行なってください。
●キャップをテストスティックの反対側にはめる時，強く押し込まないようにご注意下さい。入れすぎると抜けなくなる場合があります。
●採尿部に尿をかけた後または採尿部に尿をつけた後は，採尿部を上方に向けないでください。終了ラインが出現せず判定ができない場合があります。
【判定に関する注意】
●判定の際は次のことに注意してください。
　・反応途中は判定部全体が赤紫色になったり横しまの模様が現れたりします。この時点では判定しないでください。時間がたてば次第に消えていきます。尚，判定ラインは縦のラインとして現れます。
　・尿量不足や尿のかけ方により1～3分では判定できないことがあります。その場合，約10分以内に終了ラインが出れば判定可能です。
　・判定ラインは尿中に含まれるhCGの量によって薄かったり濃かったりすることがあります。色調の濃淡ではなく，□窓内のラインの有無で判定してください。
　・判定部の○窓に赤紫色のライン（終了ライン）が全くでない場合は判定不能です。操作ミス等が考えられますので，新しいテストスティックを使用して検査をやり直してください。
●妊娠以外にも，次のような場合，結果が陽性となることがあります。
　・閉経期の場合
　・hCG産生腫瘍の場合（絨毛性上皮腫など）
　・性腺刺激ホルモン剤（hCGを含んだ特定の排卵誘発剤）の投与を受けている場合
●予定していた生理がないときでも，次のような場合，結果が陰性となることがあります。
　・生理の周期が不規則な場合
　・使用者の思い違いにより生理予定日の日数計算を間違えた場合
　・妊娠の初期で尿中hCG量が充分でない場合
　・妊娠によるhCGが非常に多く分泌した場合
　（前回の生理より約2ヶ月以上経過した頃に大量にhCGが分泌されることがまれにあります）
　・異常妊娠の場合（子宮外妊娠など）
　・胎児異常の場合（胎内死亡，稽留流産など）
　・胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合など
　・正しく操作が行なわれなかった場合

保管及び取り扱いに関する注意

●小児の手の届かない所に保管してください。
●直射日光をさけ，なるべく涼しい所に保管してください。
●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
●使用直前までテストスティックのアルミ袋は破らないでください。
●品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。
■保管方法・有効期間
室温保存　36ヵ月
（外箱に表示の使用期限内に使用してください。）

その他

承認番号21500APZ00334000
一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット
●Q＆A
Q1．生理予定日後1週間経っていないのですが，検査してもいいですか？
A1．検査時期が早すぎると，妊娠していても尿中のhCGが少なく，陰性になる可能性があります。生理予定日後1週間まで待って検査をすることをおすすめします。
Q2．生理の周期が不規則でいつ検査したらいいか分かりません。
　（出産後，生理がまだないなど）
A2．目安として，性交渉の日から3週間以上経って検査します。
Q3．判定ラインがあるのかないのかはっきりしないのですが？
A3．色の濃さに関係なくたとえ薄くても□窓と○窓にそれぞれラインが出ていれば陽性と判定してください。しかし，判定に迷うような不明瞭な場合は判定をさけてください。妊娠初期においては，人によって尿中hCGが少ない場合があり，不明瞭なこともあるので，1週間後に再検査するか医師にご相談ください。
Q4．1～3分後は陰性だったのですが，10分以上経ってラインが出てきましたが？
A4．今回は陰性です。10分を過ぎての判定は避けてください。しかし今後も生理が始まらないようなら，1週間後に再検査するか医師にご相談ください。
Q5．陰性の結果を得ましたが，その後も生理がないのですが？
A5．生理の周期が変動したり，予定日の思い違い等の理由で検査時期が早すぎると妊娠していても尿中のhCGが少なく，陰性となる可能性があります。妊娠している場合，初期段階のhCG濃度は日ごとに高くなりますので，1週間後に再検査するか医師にご相談ください。
Q6．薬の服用や飲酒は判定に影響しますか？
A6．かぜ薬，ピルの服用や飲酒による影響はありません。しかし，不妊治療などでhCGを含んだ性腺刺激ホルモン剤の投与を受けている場合は，影響を受けることがあります。その場合は最終投与から2週間以上経ってから検査してください。