一般用医薬品 : クリアブルー

効果・効能

尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出（妊娠の検査）

特徴

操作はカンタン　しかもわずか1分間で確実な判定
クリアブルーは，尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）に対して高感度に反応するため生理予定日の約1週間後から検査可能です。また操作はワンステップだけで，検査時間もわずか1分と短く簡単です。
●早期検査はなぜ必要か
妊娠初期は，胎児の脳や心臓などの諸器官が形成される重要な時期であり，胎児が外からの影響を受けやすい時期でもあります。したがって，妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り，栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに飲酒，喫煙，風疹などの感染症や放射線照射などを避けることが胎児の健全な発育と母体の健康にとって大切です。
●原理（なぜ妊娠がわかるか）
妊娠すると，hCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが尿中に排泄され始めます。クリアブルーは，青色ラテックス粒子で標識されたモノクローナル抗体を使用するサンドイッチ型免疫測定法と免疫クロマトグラフィーを組み合わせた方法によって，この尿中hCGを検出する妊娠検査薬です。このため，操作は簡便であり，また，結果は青い線の有無で出るため，判定が容易です。
この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり，妊娠の確定診断を行うものではありません。
■キットの内容及び検出感度
［内容］
1回用　テストスティック1本
2回用　テストスティック2本
［検出感度］
50mIU／mL
■包装単位
1回用：テストスティック1本
2回用：テストスティック2本

使用上の注意

■してはいけないこと

■相談すること

【検査時期に関する注意】
●生理周期が順調な場合
　この検査薬では，生理の周期が順調な場合は，生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。しかし，妊娠の初期では，人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり，陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから，およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には，再検査するかまたは医師にご相談ください。
●生理周期が不規則な場合
　生理の周期が不規則な場合は，前回の周期を基準にして予定日を求め，おおむねその1週目頃に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には，再検査するかまたは医師にご相談ください。
【廃棄に関する注意】
使用後のテストスティックは，プラスチックゴミとしてお住まいの市区町村の指導に従って廃棄してください。

用法・用量

生理予定日の約1週間後から検査できる
朝昼夜いつの尿でも検査できる
キャップをはずし，テストスティックのサンプラーを下に向け，5秒間尿で濡らすか，又は清潔な乾いた容器に採った尿にサンプラーを20秒間浸し，サンプラーを下に向けたままキャップをかぶせ，平らな場所に置き，終了確認窓（丸い窓）に青い線が現れるまで待ち（約1分），判定窓（四角い窓）を見る

用法に関する注意

使用に際して，次のことに注意してください。
【採尿に関する注意】
●にごりのひどい尿や異物の混じった尿は，使用しないでください。
●尿を容器に採って検査を行う場合は，速やかに検査を行ってください。
【検査手順に関する注意】
●検査は，定められた手順に従って正しく行ってください。
●検査に使う尿は1日のどの時間帯の尿でも使用できます。ただし，hCG濃度に影響することがありますので朝一番の尿を使用するように心がけてください。
●サンプラーの先端の付属キャップは，採尿前にとりはずさないでください。また，検査前にサンプラーを濡らしてはいけません。
【判定に関する注意】
●妊娠以外にも，次のような場合，結果が陽性となることがあります。
・hCG産生腫瘍の場合
・性腺刺激ホルモン剤の投与を受けている場合
・閉経期でhCG疑似物質が分泌された場合
●予定した生理がない時でも，つぎのような場合，結果が陰性となることがあります。
・生理の周期が不規則な場合
・使用者の思い違いにより生理予定日の日数計算をまちがえた場合
・妊娠初期で尿中hCG量が充分でない場合
・妊娠の経過により尿中hCG量が多くなりすぎた場合
・異常妊娠の場合（子宮外妊娠など）
・胎児異常の場合（胎児死亡，稽留流産など）
・胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合など

保管及び取り扱いに関する注意

●小児の手の届かない所に保管してください。
●直射日光を避け，なるべく涼しい所に保管してください。
●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
●アルミ包装開封後は，速やかに使用してください。
●本品は精密に組み立てられていますので，分解して使用しないでください。
■保存方法・有効期間
室温保存　36箇月
（使用期限は外箱に記載）

その他

一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット
■クリアブルーQ＆A
Q1．なぜクリアブルーで妊娠がわかるのですか？
A1．クリアブルーは尿中のhCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）を検出します。このhCGは，妊娠初期に尿中に排出され始め，クリアブルーは生理予定日の約1週間後からhCGを感度よく検出します。
Q2．クリアブルーはどの位正確なのですか？
A2．クリアブルーの測定精度は99％以上であることが確認されていますので，誰でも正確に判定することができます。
Q3．間違った結果が出たり，判定を誤ることがありますか？
A3．添付文書どおりに正しく検査を行えば，そのようなことはありません。しかし，サンプラーをテスト前に濡らしたり，サンプラーが尿を十分吸収していない場合は，信頼できる結果は得られません。また，ある種まれな病的状態のときも同様です。予期せぬ結果が出た場合は，再検査するかまたは医師にご相談ください。
Q4．薬の服用は判定に影響しますか？
A4．hCGを含んだ特定の排卵誘発剤だけが，判定に影響します。
　これらの薬剤は通常注射で投薬されますが，注射後約1週間前後は，妊娠しているかどうかに関係なく，結果が陽性になる可能性があります。クロミッドのような他の排卵誘発剤，鎮痛剤，避妊ピルは，判定には影響しません。
　しかし，避妊ピルの服用もしくはクロミッドでの不妊治療を中止した直後に検査を行った場合には，生理の周期が不規則になっている可能性があり正確な結果が得られないことがあります。
Q5．飲酒は，判定に影響しますか？
A5．影響しません。ただし，大量の水分摂取は，尿中のhCG濃度に影響することがありますので，朝一番の尿を使用するよう心がけてください。
Q6．判定結果がはっきりしないときは，どうしたらよいのでしょうか？
A6．もし，判定窓（四角い窓）に現れる青い線がはっきりしない場合は，3日後に別のテストスティックを使用して，再検査してください。
　陽性の場合は，判定窓（四角い窓）に青い線がくっきり現れます。ただし，終了確認窓（丸い窓）に青い線が10分経過しても現れない場合は，別のテストスティックを使用して，再検査してください。
Q7．検査の結果，判定窓（四角い窓）と終了確認窓（丸い窓）の両方に線が出ましたが，1本は薄い線でした。どういうことでしょうか？
A7．判定窓（四角い窓）に線が現れれば陽性です。
　判定窓（四角い窓）に現れた線が非常に薄い場合は，検査した日のhCGの量が極めて少なかったということで，異常ではありません。
　判定窓（四角い窓）に濃い線が現れ終了確認窓（丸い窓）に薄い線が現れた場合には，強い陽性であり，おそらく生理予定日から相当日数が経過しており，hCGの量が多いことを意味しています。
Q8．検査開始から約1分経っても，終了確認窓（丸い窓）に線が現れません。何が悪かったのでしょうか？
A8．10分経過しても，終了確認窓（丸い窓）に線が現れなかった場合にのみ，検査が正しく行われなかったということになります。
　かける尿の量が多すぎても少なすぎても検査ができない場合があります。
　清潔な容器に採尿して，図Bで示したように新しい別のスティックのサンプラーを20秒間浸して検査をし直してください。