一般用医薬品 : ミノキシジル配合外用液5%「FCI」

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医薬品情報


製品名 ミノキシジル配合外用液5%「FCI」
製造販売元 富士化学工業(株)
医薬品分類 第一類医薬品 リスク区分
小分類 毛髪用薬(発毛,養毛,ふけ,かゆみ止め用薬等)
KEGG DRUG D00418
成分
(100mL中)
ミノキシジル ( D00418 ) 5g
ピリドキシン塩酸塩 ( D02179 ) 0.05g
トコフェロール酢酸エステル ( D01735 ) 0.08g
l-メントール ( D00064 ) 0.3g
添加物 エタノール
プロピレングリコール
ジブチルヒドロキシトルエン(BHT)
pH調節剤

本文情報


効果・効能

壮年性脱毛症における発毛,育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防

使用上の注意

■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こる可能性があります。)

1.次の人は使用しないでください
 (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (2)女性。(本剤は日本人女性における安全性が確認されていません。)
 (3)未成年者(20歳未満)。(国内での使用経験がありません。)
 (4)壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば,円形脱毛症,甲状腺疾患による脱毛等)の人,あるいは原因のわからない脱毛症の人。(本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です。)
 (5)脱毛が急激であったり,髪が斑状に抜けている人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。)
2.次の部位には使用しないでください
 (1)本剤は頭皮にのみ使用し,内服しないでください。(血圧が下がる等のおそれがあります。)
 (2)きず,湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。(きず等を悪化させることがあります。)
3.本剤を使用する場合は,他の育毛剤及び外用剤(軟膏,液剤等)の頭皮への使用は,さけてください。また,これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。
 (これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。)

■相談すること

1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください
 (1)今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状(例えば,発疹・発赤,かゆみ,かぶれ等)を起こしたことがある人。
 (2)高血圧の人,低血圧の人。
  (本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます。)
 (3)心臓又は腎臓に障害のある人。
  (本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます。)
 (4)むくみのある人。
  (むくみを増強させる可能性が考えられます。)
 (5)家族,兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。
  (壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます。)
 (6)高齢者(65歳以上)。
  (一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。)
 (7)次の診断を受けている人。
  甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症,甲状腺機能亢進症)。
   (甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。)
2.使用後,次の症状が現れた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください

[関係部位:症状]
皮膚:頭皮の発疹・発赤※,かゆみ,かぶれ,ふけ,使用部位の熱感等
精神神経系:頭痛,気が遠くなる,めまい
循環器:胸の痛み,心拍が速くなる
代謝系:原因の分からない急激な体重増加,手足のむくみ

 ※頭皮以外にあらわれることもあります
3.6ヵ月間使用して,次のいずれにおいても改善が認められない場合は,使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください
 脱毛状態の程度,生毛・軟毛の発生,硬毛の発生,抜け毛の程度。(太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。)
  (壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり,脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)
4.使用開始後6ヵ月以内であっても,脱毛状態の悪化や,次のような脱毛が見られた場合は,使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください
 頭髪以外の脱毛,斑状の脱毛,急激な脱毛など。
  (壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり,脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)

■その他の注意
1.毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間,毎日使用してください。(本剤の有効性は4ヵ月使用後から認められています。)
2.毛髪が成長する程度には個人差があり,本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
3.効果を維持するには継続して使用することが必要で,使用を中止すると徐々に元に戻ります。(本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。)

用法・用量

成人男性(20才以上)1回1mL1日2回脱毛している頭皮に塗布
女性,20才未満は使用しない

用法に関する注意

(1)用法・用量の範囲より多量に使用しても,あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。(決められた以上に多く使用しても,効果の増加はほとんどなく,副作用の発現する可能性が高くなります。)
(2)目に入らないように注意してください。万一,目に入った場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお,症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
(3)薬液のついた手で,目などの粘膜にふれると刺激があるので,手についた薬液はよく洗い落としてください。
(4)アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく,化学繊維等)にはつかないようにしてください。
(5)整髪料及びヘアセットスプレーは,本剤を使用した後に使用してください。
(6)染毛剤(ヘアカラー,毛染め,白髪染め等)を使用する場合には,完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。

保管及び取り扱いに関する注意

(1)使用後,キャップをして,直射日光や高温,寒冷の場所をさけ,涼しい所に保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)誤用をさけ,品質を保持するため,他の容器に入れかえないでください。
(4)火気に近づけないでください。
(5)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。

その他

<使い方>
1回量の1mLを,計量できるタイプの容器です。
1.容器本体をたてにして,反時計回りにキャップを回し開けると,計量器先端に取り付けられた塗布ヘッドが引き上げられます。
 注意
 ○容器が逆さや斜めの状態でキャップを開閉しないでください。
 ○キャップは,ゆっくりと回してはずしてください。
 ○キャップをはずしたとき,塗布ヘッドが上がっていない場合には,もう一度キャップをしっかり閉め,同じ操作を行い,塗布ヘッドが上がっていることを確認してください。
 ○塗布ヘッドは指で引き上げないでください(故障の原因となります)。
2.容器を逆さにして薬液が計量器に量り取られたことを確認し,頭皮に垂直に向け,塗布ヘッドで頭皮をタップするように素早く押し込みます。
 注意
 ○計量器に薬液が溜まったことを確認し,速やかに次の操作に進んでください。
 ○容器をさかさまのままで放置したり塗布ヘッドに触れたりすると,薬液が垂れることがあります。
 ○塗布ヘッドが確実に押し込まれていないと,薬液が漏れ出すことがありますので,確実にしっかりと押し込んでください。
3.塗布ヘッドで頭皮をタップし,計量器が空になるまで薬液を塗布します。
 注意
 ○塗布ヘッドで頭皮をタップして,計量器の薬液が無くなるまで塗布してください。
 ○薬液が頭皮以外のところへ垂れないよう注意してご使用ください。
4.使用後は容器を立てた状態でキャップをし,直射日光や高温,寒冷の場所をさけ,涼しい所に保管してください。
 キャップを閉めたときカチッと音がしますが,これで閉まりきったわけではありませんので,手でしっかりと締めこんでください。
<Q&A>
Q:壮年性脱毛症とはどの様な脱毛症ですか?
A:壮年性脱毛症は,一般的に遺伝性の薄毛又は抜け毛で,何年もかけてゆっくりと進行します。通常,毛髪は数年かけて太くしっかりと成長しますが,壮年性脱毛症の方ではその成長期間が短くなってしまうため,細く短い毛になってしまいます。
Q:ミノキシジル配合外用液5%「FCI」を使って,どのくらいで効果があらわれますか?
A:ミノキシジル5%製剤では,4ヵ月使用後から有効性が認められています。効果には個人差があるため,全ての人に効果があるわけではありません。また,毛髪の成長には時間がかかります。そのため,6ヵ月間使用しても脱毛状態の程度,生毛・軟毛の発生,硬毛の発生,抜け毛の程度のいずれも改善が認められない場合には,他の原因による脱毛症の可能性も考えられますので,医師又は薬剤師に相談してください。
Q:1日2回より多く使用しても良いですか?
A:1日2回より多く使ったり,1回の量を多くしても効果はあがりません。回数を増やす,塗布する量を増やすことにより,髪の成長が速くなることはほとんどなく,かえって副作用の発生リスクを上昇させるおそれがあります。1日2回,1回1mLの用法・用量を守って使用してください。
Q:ミノキシジル配合外用液5%「FCI」の使用をやめたらどうなりますか?
A:効果を維持するには,継続して使用することが必要です。使用を中止すると,徐々に毛髪が元の状態に戻ります。
Q:整髪料を使用しても良いですか?
A:日常のヘアケア習慣を変える必要はありませんが,ミノキシジル配合外用液5%「FCI」の吸収を妨げないために,ミノキシジル配合外用液5%「FCI」の塗布後,十分に時間を空け,乾いてから整髪料等のヘアケア剤を使用してください。

会社情報


問い合わせ先

富士化学工業株式会社
学術担当
03-6453-0547
9:00~15:00(土・日・祝日を除く)

製造販売元住所等

富士化学工業株式会社
富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版