一般用医薬品 : イムノエースSARS-CoV-2 Ⅱ（一般用）

効果・効能

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）

特徴

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本検査キットを使用し，陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも，偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し，症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても，引き続き，外出時のマスク着用，手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は，その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他，濃厚接触者となった場合等における活用方法については，厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本検査キットは，鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を，検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
【キットの内容】
（内容）
1回用　検査キット　1回分
10回用　検査キット　10回分
【包装単位】
カタログ番号：
IASC2410 イムノエースSARS-CoV-2 Ⅱ（一般用）　1テスト（2次元コード付）
IASC2420 イムノエースSARS-CoV-2 Ⅱ（一般用）　10テスト（2次元コード付）

使用上の注意

■してはいけないこと

■相談すること

■廃棄に関する注意
本検査キットや検体採取に使用した付属の綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので，廃棄時の取扱いには十分注意し，使用した本検査キット（テストプレート，綿棒及び検体抽出液等を含む）をごみ袋に入れて，しっかりしばって封をする，ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等，散乱しないように気を付けてください。

用法・用量

綿棒を鼻の穴から2cm程度挿入し，鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ5秒間静置し引き抜く。検体採取後の綿棒を検体抽出液に浸し，容器の外側から綿棒の頭部を軽くつまみ5回以上左右に回転させ，上下に動かし撹拌する。試料を絞り出すように綿棒を引き抜き，試料とする。テストプレートの試料滴下部に3滴を滴下，10分後に判定

用法に関する注意

【使用に際して，次のことに注意してください】
1．検体採取に関する注意
　（1）必ず清潔な綿棒（本検査キット付属品）をご使用ください。
　（2）採取した検体は，できる限り早く【使用方法】に従い試料調製し，検査を行ってください。
　（3）採取方法，採取部位が異なると，正しい結果が得られないことがあります。
　（4）検体は感染の危険性があるものとして，十分に注意して取扱ってください。
2．検査手順に関する注意
　（1）本検査キットの検体抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウム）が入っています。本検査キットの操作にあたり，検体抽出液や試料が皮膚に付着したり，誤って目や口に入った場合には，水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
　（2）滴下量が多すぎた場合には，正しい結果が得られない場合があります。
3．判定に関する注意
　（1）判定時間を過ぎた場合，テストプレート上に表示される結果が変わることがありますので，判定には使用しないでください。
　（2）ラインの濃さにムラがあるものや途切れているものもラインとしては有効です。
　（3）テストプレート上に表示される結果が明瞭でなく，判定が困難である場合には，陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。

保管及び取り扱いに関する注意

1．小児の手の届かない所に保管してください。
2．直射日光，高温多湿及び凍結を避け，2～30℃で保管してください。
3．本検査は室内で実施し，冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行わないでください。
4．品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。
5．使用直前に開封してください。
6．使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7．テストプレートの試料滴下部及び判定部は直接手等で触れないようにしてください。
8．付属のノズルを必ずご使用ください。
9．付属の綿棒に破損や折れ曲がり，部分的な白化，汚れがあった場合は使用しないでください。
10．綿棒の軸が折れる可能性につながる為，次の様な使い方はしないでください。
　・検体採取時に付属の綿棒の軸部分（特に軸の細い部分）に力がかかり過ぎる，強く押す，過度のねじれ負荷がかかるような使い方
　・軸を曲げる，反らす，折る等意図的な変更を加えること
11．検体採取時，綿棒に鼻汁が塊として多量についた場合は，ガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し，強く拭き取ることは避けてください。

その他

一般用SARSコロナウイルス抗原キット
【キットの内容】
・テストプレート
・検体抽出液
＜付属品＞
綿棒，ノズル
【保管期間・有効期間】
キットとしての保管方法及び有効期間
保管方法：2～30℃で保存する。
有効期間：21ヶ月
使用期限は，外箱に記載してあります。