一般用医薬品 : KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用）

効果・効能

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原，A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）

特徴

この検査の使用について
　本キットは，新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが，ウイルス量が最大になる時期が異なる等，それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため，本キットは以下の点に留意の上，判定結果を活用してください。
●発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し，判定結果を踏まえて，お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
●発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため，症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し，医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも，偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
※特にインフルエンザは，発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ（測定原理）
　本キットは，鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に，検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
【キットの内容】
●内容
1回用検査キット　1回分
5回用検査キット　5回分
【包装単位】
1回用もしくは5回用

使用上の注意

■してはいけないこと

■相談すること

■廃棄に関する注意
　本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
　使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので，廃棄時の取扱いには十分注意し，使用したキット（綿棒，チューブ等を含む）をごみ袋に入れて，しっかりしばって封をする，ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等，散乱しないように気を付けてください。

用法・用量

滅菌綿棒を鼻の穴から約2cm挿入し，鼻の内壁に沿わせてゆっくり5回転させ5秒間静置してゆっくり引き抜く。検体採取後の綿棒を抗原抽出液に浸し，綿棒の先端をつまみながら上下に数回しごき，抗原抽出液を搾りだしながら綿棒を取り出す。抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着し，テストデバイス試料滴下部へ3滴ゆっくり滴下，15分後に判定

用法に関する注意

【使用に際して，次のことに注意してください】
●検体採取に関する注意
1．必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
2．検体は採取後速やかに付属の抗原抽出液に入れ，速やかに検査を行ってください。
3．採取方法，採取部位が異なると，正しい結果が得られないことがあります。
●検査手順に関する注意
1．抗原抽出液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり，溶液や試料が皮膚に付着したり，誤って目や口に入った場合には，水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
●判定に関する注意
1．指定された静置時間を過ぎた場合，検査キットに表示される結果が変わることがありますので，必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して，「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。
2．検査キット上に表示される結果が明瞭でなく，判定が困難である場合には，陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3．重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合，本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
4．経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は，ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります。

保管及び取り扱いに関する注意

1．小児の手の届かない所に保管してください。
2．直射日光や高温多湿を避け，2～30℃で保管してください。
3．本品の反応温度は15～30℃の範囲であるため，冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度の範囲外とならないように注意してください。
4．品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。
5．使用直前に開封してください。
6．使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7．テストデバイスの試料滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。
【保管期間・有効期間】
2～30℃保存　24ヶ月（使用期限は外箱に記載）

その他

承認番号　30500EZX00034000
一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット
【キットの内容】
1．1回用検査キット　1回分
テストデバイス　1個，抗原抽出液　1本，滅菌綿棒　1本，滴下ノズル　1個
　（外箱をスタンドとしてご使用ください。）
2．5回用検査キット　5回分
テストデバイス　5個，抗原抽出液　5本，滅菌綿棒　5本，滴下ノズル　5個，スタンド　1枚