一般用医薬品 : スタンダードQ COVID-19 Ag Home Test（一般用）

効果・効能

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）

特徴

新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し，陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも，偽陰性（誤って陰性と判定されること）の可能性も考慮し，症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても，引き続き，外出時のマスク着用，手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は，その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他，濃厚接触者となった場合等における活用方法については，厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは，鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を，検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜キットの内容＞
（内容）
●1回用
テストデバイス……1個
●2回用
テストデバイス……2個
●5回用
テストデバイス……5個
＜包装単位＞
1回用／2回用／5回用

使用上の注意

■してはいけないこと

■相談すること

■廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので，廃棄時の取扱いには十分注意し，使用したキット（綿棒，チューブ等を含む）をごみ袋に入れて，しっかりしばって封をする，ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等，散乱しないように気を付けてください。

用法・用量

キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を右か左いずれか片方の鼻の穴に約2cm挿入し，鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させた後，ゆっくり引き抜く。
検体採取後，直ちに綿棒を緩衝液チューブの中の液体に浸し，チューブ内で綿棒を5回回転させ，綿棒を引き抜き，緩衝液チューブの上端にノズルキャップを上から差し込み，しっかりと装着する。
検査キットを平らな所に置き，チューブから3滴をテストデバイスの検体滴下部に滴下し，陽性については15分経過した後30分経過までに，陰性については30分後に結果を読み取り判定（30分を過ぎてからの結果は無効）

用法に関する注意

＜使用に際して，次のことに注意してください＞
（検体採取に関する注意）
・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
・検体は採取後速やかに緩衝液チューブに入れ，速やかに検査を行ってください。
・採取方法，採取部位が異なると，正しい結果が得られないことがあります。
・検体採取時の鼻出血に注意してください。
（検査手順に関する注意）
・キットの操作にあたり，チューブの溶液が皮膚に付着したり，誤って目や口に入った場合には，水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
・直射日光は避けて使用してください。
（判定に関する注意）
・試料滴下から30分を過ぎた場合，検査キット上に表示される結果が変わることがありますので，必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく，判定が困難である場合には，陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合，本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。

保管及び取り扱いに関する注意

（1）小児の手の届かない所に保管してください。
（2）直射日光や凍結，高温多湿を避け，2～30℃で保管してください。
（3）本品の反応温度は20～37℃の範囲であるため，冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
（4）品質を保持するために，他の容器に入れ替えないでください。
（5）アルミパウチは使用直前まで開封しないでください。アルミパウチを開封後はただちにテストデバイスを使用してください。
（6）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
（7）テストデバイスの検体滴下部及び判定部には手を触れないようにしてください。
＜保管方法・有効期間＞
保管方法：2～30℃保管
有効期間：製造日から24か月（使用期限は外箱に記載）

その他

承認番号：30600EZX00016000
一般用SARSコロナウイルス抗原キット
＜キットの内容＞
（内容）
●1回用
緩衝液チューブ……1本
ノズルキャップ……1個
滅菌スワブ（綿棒）……1本
乾燥剤……1個
●2回用
緩衝液チューブ……2本
ノズルキャップ……2個
滅菌スワブ（綿棒）……2本
乾燥剤……2個
●5回用
緩衝液チューブ……5本
ノズルキャップ……5個
滅菌スワブ（綿棒）……5本
乾燥剤……5個