医療用医薬品 : 大建中湯

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医薬品情報


総称名 大建中湯
一般名 大建中湯
薬効分類名 漢方製剤
薬効分類番号 5200
KEGG DRUG
D07003 大建中湯
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2023年7月 改訂(第1版)


商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
コタロー大建中湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 5200092C1025 8.9円/g

4. 効能または効果

腹壁胃腸弛緩し、腹中に冷感を覚え、嘔吐、腹部膨満感があり、腸の蠕動亢進と共に、腹痛の甚だしいもの。
胃下垂、胃アトニー、弛緩性下痢、弛緩性便秘、慢性腹膜炎、腹痛。

6. 用法及び用量

通常、成人1日27.0gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.3 肝機能障害患者
肝機能障害が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 間質性肺炎(頻度不明)
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
11.1.2 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
過敏症発疹、蕁麻疹等
消化器胃部不快感、悪心、嘔吐、腹部膨満、腹痛、下痢等

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 大建中湯

一般的名称 大建中湯
KEGG DRUG D07003

20. 取扱い上の注意

20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g[ポリ瓶、バラ]
3.0g×168包[分包]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
小太郎漢方製薬株式会社 医薬事業部(9:00〜17:30/土、日、祝日、弊社休日を除く)
〒531-0071 大阪市北区中津2丁目5番23号
電話:06-6371-9106
FAX:06-6377-4140
製品情報問い合わせ先
小太郎漢方製薬株式会社 医薬事業部(9:00〜17:30/土、日、祝日、弊社休日を除く)
〒531-0071 大阪市北区中津2丁目5番23号
電話:06-6371-9106
FAX:06-6377-4140

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元
小太郎漢方製薬株式会社
大阪市北区中津2丁目5番23号

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/10/23 版