医療用医薬品 : 防已黄耆湯 (ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒（医療用）)

医薬品情報

総称名	防已黄耆湯
一般名	防已黄耆湯
薬効分類名	漢方製剤
薬効分類番号	5200
KEGG DRUG	D07040 防已黄耆湯エキス商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年12月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒（医療用）		ツムラ	5200129D1076	9.6円／ｇ

4. 効能または効果

色白で筋肉軟らかく水ぶとりの体質で疲れやすく、汗が多く、小便不利で下肢に浮腫をきたし、膝関節の腫痛するものの次の諸症

腎炎、ネフローゼ、妊娠腎、陰嚢水腫、肥満症、関節炎、癰、せつ、筋炎、浮腫、皮膚病、多汗症、月経不順

6. 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

8.1　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2、11.1.2、11.1.3参照］

8.3　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2　併用注意

カンゾウ含有製剤
芍薬甘草湯
補中益気湯
抑肝散　等
グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等
［8.2、11.1.2、11.1.3参照］

偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

11. 副作用

11.1　重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　間質性肺炎（頻度不明）

咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

11.1.2　偽アルドステロン症（頻度不明）

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2参照］

11.1.3　ミオパチー（頻度不明）

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2参照］

11.1.4　肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹、発赤、そう痒等

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

18.1.1　尿蛋白抑制作用

PANネフローゼラットに経口前投与したところ、尿中TXB₂（TXA₂の代謝産物）排泄量が低下した。さらに、尿中6-keto-PGF₁α（PGI₂の代謝産物）/TXB₂比が増加した¹⁾。

18.2　尿蛋白抑制作用

PANネフローゼラットに経口前投与したところ、尿中蛋白排泄量増加が抑制され、24時間クレアチニンクリアランスが増加した¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 防已黄耆湯

一般的名称	防已黄耆湯
KEGG DRUG	D07040

20. 取扱い上の注意

20.1　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

20.2　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。

20.3　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g［ボトル］

5kg（500g×10）［パウチ］

2.5g×42包［分包］

2.5g×189包［分包］

23. 主要文献

長澤克俊ほか, 日本小児科学会雑誌, 105 (6), 681-688, (2001)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

株式会社ツムラお客様相談窓口

〒107-8521 東京都港区赤坂2-17-11

電話：0120-329-970

FAX：03-5574-6610

製品情報問い合わせ先

株式会社ツムラお客様相談窓口

〒107-8521 東京都港区赤坂2-17-11

電話：0120-329-970

FAX：03-5574-6610

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

株式会社ツムラ

東京都港区赤坂2-17-11

医療用医薬品 : 防已黄耆湯