医薬品情報
| 総称名 | 大塚糖液 |
|---|---|
| 一般名 | 精製ブドウ糖 |
| 欧文一般名 | Purified Glucose |
| 薬効分類名 | 注入針付溶解剤 |
| 薬効分類番号 | 3231 |
| ATCコード | B05CX01 V04CA02 V06DC01 |
| KEGG DRUG |
D00009
ブドウ糖
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年11月 改訂（第1版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 大塚糖液5％TN | OTSUKA GLUCOSE INJECTION 5％ TN | 大塚製薬工場 | 3231400G1025 | 236円／キット | 処方箋医薬品注） |
| 大塚糖液5％TN | OTSUKA GLUCOSE INJECTION 5％ TN | 大塚製薬工場 | 3231400G2021 | 224円／キット | 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 低張性脱水症の患者［本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こる。このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化するおそれがある。］
4. 効能または効果
注射剤の溶解希釈剤
6. 用法及び用量
注射剤の溶解希釈に用いる。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 カリウム欠乏傾向のある患者
ブドウ糖の投与によりカリウムが細胞内に移行し、一時的に血清カリウム値が低下し、症状が悪化するおそれがある。
9.1.2 糖尿病の患者
血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。
9.1.3 尿崩症の患者
水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
水分の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 大量・急速投与 | 電解質喪失 |
14. 適用上の注意
14.1 全般的な注意
14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.1.2 輸液セットのびん針は、ゴム栓中央部を避けて周囲の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、びん針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
14.2 薬剤調製時の注意
14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び5％ブドウ糖注射液が適している注射剤に使用すること。
14.2.3 プラボトルを正立にして薬剤瓶と接続すると、薬剤が注入針の針穴を通じてプラボトルのゴム栓面にこぼれることがあるので、プラボトルの首部を持って傾け、注入針が薬剤に触れにくいようにして接続すること。
14.2.4 注入針は、薬剤瓶のゴム栓の中央部に垂直に完全に刺し込むこと。周辺部に刺した場合、薬剤瓶のゴム栓が瓶内に落ち込むことがある。また、注入針が完全に刺し込まれていないと溶解操作時に液漏れすることがある。
14.3 薬剤投与時の注意
14.3.1 静脈内に投与すること。
14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
14.3.3 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。
14.3.4 残液は使用しないこと。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤は注射剤の溶解希釈に用いる。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 精製ブドウ糖
| 一般的名称 | 精製ブドウ糖 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Purified Glucose |
| 化学名 | D-Glucopyranose |
| 分子式 | C6H12O6 |
| 分子量 | 180.16 |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶又は結晶性の粉末で、味は甘い。 水に溶けやすく、メタノール又はエタノール（95）に溶けにくい。 |
| KEGG DRUG |
|
20. 取扱い上の注意
20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
20.2 以下の場合には使用しないこと。
・容器表面に水滴や結晶が認められる場合
・容器から薬液が漏れている場合
・性状その他薬液に異状が認められる場合
22. 包装
50mL 10本 プラボトル（PLABOTTLE）（注入針付）
100mL 10本 プラボトル（PLABOTTLE）（注入針付）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
株式会社大塚製薬工場
輸液DIセンター
〒101-0048
東京都千代田区神田司町2-2
電話：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
製品情報問い合わせ先
株式会社大塚製薬工場
輸液DIセンター
〒101-0048
東京都千代田区神田司町2-2
電話：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
26.2 販売提携
大塚製薬株式会社
東京都千代田区神田司町2-9
その他の説明
溶解操作方法
＜製品仕様（各部の名称）＞
注入針部（内部は滅菌済み）
1 アダプターを持ち、キャップを[1]開封の→方向に回してシールを切り、キャップを外す。
2 プラボトルの首部を持って傾け、薬剤瓶のゴム栓の中央部を、注入針に対し垂直に完全に刺し込む。
注意
・プラボトルを正立にして接続すると、薬剤がプラボトルのゴム栓面にこぼれることがある。
・ゴム栓周辺部に刺すと薬剤瓶のゴム栓が瓶内に落ち込むことがある。
・注入針が完全に刺し込まれていないと溶解操作時に液漏れすることがある。
3 逆立にして本液の適量を注入する。
4 プラボトルを下にし、薬剤瓶とプラボトルを手で固定して振り混ぜ薬剤を溶解した後、静置すれば溶解液はプラボトル内に戻る。なお、通液しない場合はポンピング又は薬剤瓶を軽くたたいて通液させる。
5 プラボトルの首部とアダプター及び薬剤瓶を保持し、[2]取り外すの→のところ（ミシン目）から折るようにしてアダプターごと注入針と薬剤瓶を外す（アダプターのシールをはがさなくても外すことができる）。
注入針部の廃棄方法
[1]アダプターを持ち、薬剤瓶を抜くと、注入針部はカチッと音がしてアダプターに固定される。
固定されない時は注入針部の胴部を持って固定されるまで引上げる。
固定されない時は注入針部の胴部を持って固定されるまで引上げる。
[2]廃棄時にゴミ袋を破ることがないようキャップを装着することが望ましい。