医療用医薬品 : 加味逍遙散 (ツムラ加味逍遙散エキス顆粒（医療用）)

医薬品情報

総称名	加味逍遙散
一般名	加味逍遙散
薬効分類名	漢方製剤
薬効分類番号	5200
KEGG DRUG	D06700 加味逍遙散エキス商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年12月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
ツムラ加味逍遙散エキス顆粒（医療用）		ツムラ	5200017D1083	15.9円／ｇ

4. 効能または効果

体質虚弱な婦人で肩がこり、疲れやすく、精神不安などの精神神経症状、ときに便秘の傾向のある次の諸症

冷え症、虚弱体質、月経不順、月経困難、更年期障害、血の道症

6. 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

8.1　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2、11.1.1、11.1.2参照］

8.3　サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。［11.1.4参照］

8.4　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　著しく胃腸の虚弱な患者

食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。

9.1.2　食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

これらの症状が悪化するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性がある。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2　併用注意

カンゾウ含有製剤
芍薬甘草湯
補中益気湯
抑肝散　等
グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等
［8.2、11.1.1、11.1.2参照］

偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

11. 副作用

11.1　重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　偽アルドステロン症（頻度不明）

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2参照］

11.1.2　ミオパチー（頻度不明）

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2参照］

11.1.3　肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.1.4　腸間膜静脈硬化症（頻度不明）

長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。［8.3参照］

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹、発赤、そう痒等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

作用機序が明確でない。

18.2　更年期障害に対する作用

18.2.1　卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷によるペントバルビタールナトリウム誘発睡眠時間短縮が抑制された¹⁾。

18.2.2　卵巣摘出ラットに経口投与したところ、LH-RHによる皮膚温上昇が抑制された²⁾。

18.2.3　卵巣摘出ラットに経口前投与したところ、副腎皮質ホルモン放出ホルモン（CRF）脳室内投与による自発運動亢進が抑制された³⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 加味逍遙散

一般的名称	加味逍遙散
KEGG DRUG	D06700

20. 取扱い上の注意

20.1　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

20.2　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。

20.3　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g［ボトル］

5kg（500g×10）［パウチ］

2.5g×42包［分包］

2.5g×189包［分包］

23. 主要文献

飯塚進ほか, 産婦人科漢方研究のあゆみNo.16, 37-40, (1999), (診断と治療社)
譲原光利ほか, 産婦人科漢方研究のあゆみNo.20, 74-78, (2003), (診断と治療社)
寺脇潔ほか, 産婦人科漢方研究のあゆみNo.21, 119-123, (2004), (診断と治療社)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

株式会社ツムラお客様相談窓口

〒107-8521 東京都港区赤坂2-17-11

電話：0120-329-970

FAX：03-5574-6610

製品情報問い合わせ先

株式会社ツムラお客様相談窓口

〒107-8521 東京都港区赤坂2-17-11

電話：0120-329-970

FAX：03-5574-6610

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

株式会社ツムラ

東京都港区赤坂2-17-11

医療用医薬品 : 加味逍遙散