医薬品情報
添付文書情報2022年10月 改訂（第1版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 15.その他の注意 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 本草桃核承気湯エキス顆粒−M | 本草製薬 | 5200106D1091 | 10.2円／ｇ |
4. 効能または効果
比較的体力があり、のぼせて便秘しがちなものの次の諸症
月経不順、月経困難症、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状（頭痛、めまい、肩こり）
6. 用法及び用量
通常成人は1日7.5gを3回に分割し食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
8.4 ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 下痢、軟便のある患者
これらの症状が悪化するおそれがある。
9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者
食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等があらわれることがある。
9.1.3 著しく体力の衰えている患者
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウ（子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用）、ボウショウ（子宮収縮作用）、トウニンにより流早産の危険性がある。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）
11.1.2 ミオパチー（頻度不明）
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹、発赤、そう痒等 |
| 消化器 | 食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等 |
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
本剤にはボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 桃核承気湯
| 一般的名称 | 桃核承気湯 |
|---|---|
| KEGG DRUG | D07017 |
20. 取扱い上の注意
20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
22. 包装
500g（バラ包装）［ボトル］
735g（2.5g×294包）［分包］
105g（2.5g×42包）［分包］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
本草製薬株式会社
学術部
〒468-0046
名古屋市天白区古川町125番地
電話：052-892-1287
FAX：052-895-4928
製品情報問い合わせ先
本草製薬株式会社
学術部
〒468-0046
名古屋市天白区古川町125番地
電話：052-892-1287
FAX：052-895-4928
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
本草製薬株式会社
名古屋市天白区古川町125番地