医薬品情報
添付文書情報2023年7月 改訂（第1版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 15.その他の注意 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| コタロー柴陥湯エキス細粒 | 小太郎漢方製薬 | 5200049C1029 | 30円／ｇ |
4. 効能または効果
胸痛や背痛、あるいは胸水があって、胸元もしくは胃部がつかえ、尿量減少するもの、あるいは咳嗽して、粘稠な喀痰を排泄するもの。
気管支炎、気管支喘息、肋膜炎の胸痛。
6. 用法及び用量
通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 著しく体力の衰えている患者
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）
11.1.2 ミオパチー（頻度不明）
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹、蕁麻疹等 |
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
類似処方の小柴胡湯では、間質性肺炎、肝機能障害、膀胱炎の副作用が報告されている。特に、間質性肺炎はインターフェロン-αとの併用例で多く報告されている。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 柴陥湯
| 一般的名称 | 柴陥湯 |
|---|---|
| KEGG DRUG | D06961 |
20. 取扱い上の注意
20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
22. 包装
500g［ポリ瓶、バラ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
小太郎漢方製薬株式会社
医薬事業部 （9：00〜17：30／土、日、祝日、弊社休日を除く）
〒531-0071
大阪市北区中津2丁目5番23号
電話：06-6371-9106
FAX：06-6377-4140
製品情報問い合わせ先
小太郎漢方製薬株式会社
医薬事業部 （9：00〜17：30／土、日、祝日、弊社休日を除く）
〒531-0071
大阪市北区中津2丁目5番23号
電話：06-6371-9106
FAX：06-6377-4140
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
小太郎漢方製薬株式会社
大阪市北区中津2丁目5番23号