医薬品情報
添付文書情報2023年9月 改訂（第1版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ヨクイニンエキス散「コタロー」 | 小太郎漢方製薬 | 5900003B1020 | 17.8円／ｇ |
4. 効能または効果
青年性扁平疣贅、尋常性疣贅。
6. 用法及び用量
ヨクイニンエキスとして、通常成人1日1.0〜2.0gを3回に分割経口投与する。（ヨクイニンエキス散「コタロー」は、通常成人1日3.0〜6.0gを3回に分割経口投与する）
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等 |
| 消化器 | 胃部不快感、下痢等 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
本剤をグラシン紙等の包材に分包して投薬する場合は、気密性の高い容器に入れ、湿度の低い場所（冷暗所）に保管すること。なお、冷所（例えば冷蔵庫など）に保管した場合、取り出し後にそのまま放置すると結露により吸湿して変色の原因となるので、速やかに保管場所に戻すよう投薬時に注意を行うこと。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ヨクイニン
| 一般的名称 | ヨクイニン |
|---|---|
| KEGG DRUG | D06798 |
20. 取扱い上の注意
20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
22. 包装
500g［ポリ瓶、バラ］
2.0g×42包［分包］
2.0g×231包［分包］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
小太郎漢方製薬株式会社
医薬事業部 （9：00〜17：30／土、日、祝日、弊社休日を除く）
〒531-0071
大阪市北区中津2丁目5番23号
電話：06-6371-9106
FAX：06-6377-4140
製品情報問い合わせ先
小太郎漢方製薬株式会社
医薬事業部 （9：00〜17：30／土、日、祝日、弊社休日を除く）
〒531-0071
大阪市北区中津2丁目5番23号
電話：06-6371-9106
FAX：06-6377-4140
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
小太郎漢方製薬株式会社
大阪市北区中津2丁目5番23号