医療用医薬品 : クロロマイセチン (クロロマイセチン軟膏2％)

医薬品情報

総称名	クロロマイセチン
一般名	クロラムフェニコール
欧文一般名	Chloramphenicol
製剤名	クロラムフェニコール軟膏
薬効分類名	抗生物質製剤
薬効分類番号	2634
ATCコード	D06AX02 D10AF03
KEGG DRUG	D00104 クロラムフェニコール商品一覧
KEGG DGROUP	DG00399 クロラムフェニコール商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2022年12月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 11.副作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
クロロマイセチン軟膏2％	CHLOROMYCETIN Ointment 2％	アルフレッサファーマ	2634706M1020	8.8円／ｇ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

＜適応菌種＞

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属（肺炎球菌を除く）、腸球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー

＜適応症＞

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染

6. 用法及び用量

通常、症状により適量を1日1〜数回、直接患部に塗布または無菌ガーゼにのばして貼付する。
なお、深在性皮膚感染症に対しては他の薬剤で効果が期待できない場合に使用すること。

8. 重要な基本的注意

8.1　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。

8.2　感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

8.3　長期間連用しないこと。［11.2参照］

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹、接触性皮膚炎
長期連用^注）	内服、注射等全身投与の場合と同様な症状

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

細菌の蛋白合成を阻害することにより、静菌的に作用する¹⁾。

18.2　抗菌作用

ブドウ球菌属、レンサ球菌属（肺炎球菌を除く）、腸球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニーに抗菌力を有する¹⁾²⁾（in vitro）。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. クロラムフェニコール

一般的名称	クロラムフェニコール
一般的名称（欧名）	Chloramphenicol
略号	CP
化学名	2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamide
分子式	C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅
分子量	323.13
融点	150〜155℃
物理化学的性状	白色〜黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール（99.5）に溶けやすく、水に溶けにくい。
KEGG DRUG

22. 包装

25g×5［アルミチューブ］

23. 主要文献

第十八改正　日本薬局方解説書, C1808-1812, (2021), (廣川書店)
グッドマン・ギルマン, 薬理書［下］薬物治療の基礎と臨床　第12版, 1970-1974, (2013), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

アルフレッサファーマ株式会社製品情報部

〒540-8575 大阪市中央区石町二丁目2番9号

電話：06-6941-0306

FAX：06-6943-8212

製品情報問い合わせ先

アルフレッサファーマ株式会社製品情報部

〒540-8575 大阪市中央区石町二丁目2番9号

電話：06-6941-0306

FAX：06-6943-8212

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

アルフレッサファーマ株式会社

大阪市中央区石町二丁目2番9号

医療用医薬品 : クロロマイセチン