医療用医薬品 : サンテゾーン

外眼部および前眼部の炎症性疾患の対症療法（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、術後炎症）

通常、1日1〜3回、適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。

副作用発現状況の概要

重大な副作用及び副作用用語

その他の副作用

一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には長期・頻回投与を避けること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

特に2歳未満の場合には、慎重に投与すること。［乳児・小児に対する安全性は確立していない］

投与経路

（参考：ウサギ）
ウサギに0.1％3H-デキサメタゾン懸濁液25μLを点眼し、眼内移行性を検討した。その結果、角膜及び結膜では5分後に最高値を示した。房水では45分後に最高値を示し、その濃度は0.213μg/mLであった。また、その他の組織では虹彩、強膜等の前眼部及び外眼部への移行量が多く、硝子体、網脈絡膜等の眼球後部組織への移行はわずかであった。

デキサメタゾンは強力な抗炎症作用、抗アレルギー作用を有し、抗炎症作用の強さはヒドロコルチゾンの25倍、プレドニゾロンの6倍で、ベタメタゾンとは同程度である。

ウサギ硝子体内に起炎剤（アジュバント）を投与して惹起させたブドウ膜炎に対するデキサメタゾンの作用を検討した。1％デキサメタゾン懸濁液を起炎剤投与1時間前と投与1、3、5、7時間後に各2滴ずつ点眼すると、起炎剤投与24時間後の炎症ピーク時の房水蛋白濃度の増加、房水中への白血球遊走、虹彩毛様体の腫脹をいずれも有意に抑制した。

最終包装製品を用いた長期保存試験（25℃、3年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。