医療用医薬品 : パンクレアチン (パンクレアチン「ケンエー」)

医薬品情報

総称名	パンクレアチン
一般名	パンクレアチン
欧文一般名	Pancreatin
薬効分類名	消化酵素剤
薬効分類番号	2331
KEGG DRUG	D03322 パンクレアチン商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年9月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
パンクレアチン「ケンエー」	Pancreatin「KENEI」	健栄製薬	2331006X1055	7.7円／ｇ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2　ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者［ウシ又はブタの膵臓由来の消化酵素であるため。］

4. 効能または効果

消化異常症状の改善

6. 用法及び用量

パンクレアチンとして、通常成人1回1gを1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	くしゃみ、流涙、皮膚発赤等

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

14.1.1　配合変化

　酸性又は強アルカリ性により失活する¹⁾。

14.2　薬剤交付時の注意

14.2.1　投与に際しては、直ちに飲み下すように注意すること。小児が誤って本剤を大量に停滞させたため、口内炎及び口腔内潰瘍を起こしたとの報告がある。

14.2.2　投与に際しては、粉末を吸入しないように注意すること。本剤の吸入により気管支痙攣、鼻炎を起こしたとの報告がある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

プロテアーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、トリプシン、キモトリプシン、カルボキシペプチダーゼ、リボヌクレアーゼなど多くの酵素を含有し、タンパク質、炭水化物及び脂肪の消化を行う。しかしトリプシン、アミラーゼ、リパーゼなどは胃液によって活性を失う¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. パンクレアチン

一般的名称	パンクレアチン
一般的名称（欧名）	Pancreatin
物理化学的性状	本品は白色〜淡黄色の粉末で、特異なにおいがある。
KEGG DRUG	D03322

22. 包装

500g（ガラス瓶）

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-4192-4195, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

健栄製薬株式会社学術情報部

〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話：06-6231-5822

FAX：06-6204-0750

製品情報問い合わせ先

健栄製薬株式会社学術情報部

〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話：06-6231-5822

FAX：06-6204-0750

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

健栄製薬株式会社

大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

医療用医薬品 : パンクレアチン