医薬品情報
| 総称名 | パンクレアチン |
|---|---|
| 一般名 | パンクレアチン |
| 欧文一般名 | Pancreatin |
| 薬効分類名 | 消化酵素剤 |
| 薬効分類番号 | 2331 |
| KEGG DRUG |
D03322
パンクレアチン
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年1月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| パンクレアチンシオエ | Pancreatin SIOE | シオエ製薬 | 2331006X1071 | 7.7円／ｇ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者［ウシ又はブタの膵臓由来の消化酵素であるため。］
4. 効能または効果
消化異常症状の改善
6. 用法及び用量
パンクレアチンとして、通常成人1回1gを1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | くしゃみ、流涙、皮膚発赤等 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 配合変化
酸性又は強アルカリ性により失活する1)。
14.2 薬剤交付時の注意
14.2.1 投与に際しては、直ちに飲み下すように注意すること。小児が誤って本剤を大量に停滞させたため、口内炎及び口腔内潰瘍を起こしたとの報告がある。
14.2.2 投与に際しては、粉末を吸入しないように注意すること。本剤の吸入により気管支痙攣、鼻炎を起こしたとの報告がある。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
プロテアーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、トリプシン、キモトリプシン、カルボキシペプチダーゼ、リボヌクレアーゼなど多くの酵素を含有し、タンパク質、炭水化物及び脂肪の消化を行う。しかしトリプシン、アミラーゼ、リパーゼなどは胃液によって活性を失う1)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. パンクレアチン
| 一般的名称 | パンクレアチン |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Pancreatin |
| 物理化学的性状 | 本品は白色〜淡黄色の粉末で、特異なにおいがある。 |
| KEGG DRUG | D03322 |
22. 包装
500g（アルミ袋）
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-4192-C-4195, (2021), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
シオエ製薬株式会社
製品情報担当
〒661-0976
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
電話：06-6470-2102
FAX：06-6499-8132
製品情報問い合わせ先
シオエ製薬株式会社
製品情報担当
〒661-0976
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
電話：06-6470-2102
FAX：06-6499-8132
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
シオエ製薬株式会社
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
26.2 販売
日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14