医療用医薬品 : センブリ・重曹散 (センブリ・重曹散「メタル」)

医薬品情報

総称名	センブリ・重曹散
一般名	センブリ末炭酸水素ナトリウム
欧文一般名	Powdered Swertia Herb Sodium Bicarbonate
薬効分類名	苦味健胃剤
薬効分類番号	2333
KEGG DRUG	D04391 センブリ・重曹商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2024年1月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
センブリ・重曹散「メタル」		中北薬品	2339106B1160	7.7円／ｇ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠高血圧症候群等）［ナトリウムの貯留増加により、症状が悪化するおそれがある。］［9.5.1参照］

2.2　ヘキサミンを投与中の患者［10.1参照］

4. 効能または効果

下記消化器症状の改善

食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

6. 用法及び用量

通常、成人1回0.5〜1.0g、1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　重篤な消化管潰瘍のある患者

炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

9.1.2　心不全の患者

ナトリウムの過剰により、これらの症状が悪化するおそれがある。

9.1.3　高血圧症の患者

ナトリウムの過剰により、これらの症状が悪化するおそれがある。

9.1.4　肺機能障害のある患者

呼吸性アルカローシスになるおそれがある。

9.1.5　低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

症状が悪化するおそれがある。

9.2　腎機能障害患者

ナトリウムの貯留による浮腫があらわれるおそれがある。

9.5　妊婦

9.5.1　妊娠高血圧症候群の患者

投与しないこと。［2.1参照］

9.5.2　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.1　併用禁忌

ヘキサミン
（ヘキサミン静注液）
［2.2参照］

本剤はヘキサミンの効果を減弱させることがある。

ヘキサミンは酸性尿中でホルムアルデヒドとなり抗菌作用を発現するが、本剤は尿のpHを上昇させヘキサミンの効果を減弱させる。

10.2　併用注意

本剤は制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄にも影響を与えることがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

作用機序は明確ではない。

18.2　薬理作用

古くから使用されてきた健胃散である。制酸薬の炭酸水素ナトリウムに苦味健胃作用のあるセンブリ末を配合した苦味制酸健胃薬で、ジアスターゼその他を配合して繁用される¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. センブリ末

一般的名称	センブリ末
一般的名称（欧名）	Powdered Swertia Herb
物理化学的性状	本品は灰黄緑色〜黄褐色を呈し、僅かににおいがあり、味は極めて苦く、残留性である。
理化学知見その他	19.1　センブリ末
KEGG DRUG	D04385

19.2. 炭酸水素ナトリウム

一般的名称	炭酸水素ナトリウム
一般的名称（欧名）	Sodium Bicarbonate
分子式	NaHCO₃
分子量	84.01
物理化学的性状	本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。本品は水にやや溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品は湿った空気中で徐々に分解する。
理化学知見その他	19.2　炭酸水素ナトリウム
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

本剤は生薬配合剤であるため、産地や採集時期等により多少色調が異なることがある。

22. 包装

500g（ポリエチレン袋）

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, D598-D599, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

中北薬品株式会社製薬工場事業部

〒496-0016 愛知県津島市白浜町字番場52-1

電話：0567-32-1431

FAX：0567-32-2961

製品情報問い合わせ先

中北薬品株式会社製薬工場事業部

〒496-0016 愛知県津島市白浜町字番場52-1

電話：0567-32-1431

FAX：0567-32-2961

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

中北薬品株式会社

愛知県津島市白浜町字番場52-1

医療用医薬品 : センブリ・重曹散