医療用医薬品 : レシカルボン (新レシカルボン坐剤)

医薬品情報

総称名	レシカルボン
一般名	炭酸水素ナトリウム無水リン酸二水素ナトリウム
欧文一般名	Sodium Bicarbonate Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous
製剤名	炭酸水素ナトリウム・無水リン酸二水素ナトリウム配合剤
薬効分類名	便秘治療剤
薬効分類番号	2359
KEGG DRUG	D04402 炭酸水素ナトリウム・無水リン酸二水素ナトリウム商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2022年9月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
新レシカルボン坐剤	NEW LECICARBON Suppositories	京都薬品工業	2359800J1035	73.7円／個

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

便秘症

6. 用法及び用量

通常1〜2個を出来るだけ肛門内深く挿入する。重症の場合には1日2〜3個を数日間続けて挿入する。

11. 副作用

11.1　重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）

顔面蒼白、呼吸困難、血圧低下等があらわれることがある。

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜5％未満
消化器	軽度の刺激感・下腹部痛、不快感、下痢、残便感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

小児等の手の届かないところに保管するよう指導すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

有効成分が直腸内の水分に溶解すると微細な炭酸ガスが徐々に発生する。この炭酸ガスが直腸粘膜を刺激するとともに直腸を拡張して、拡張反射により排便刺激を与える。また、直腸粘膜に対する拡張刺激がS状結腸に伝わり、大腸の蠕動運動を誘発する¹⁾。

18.2　排便促進作用

本剤はヒト腸内で炭酸ガスを発生し、蠕動運動を亢進することにより排便を促進する¹⁾。

18.3　作用発現時間

ビーグル犬14匹に本剤を投与したところ、平均約18分後に排便が認められた²⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 炭酸水素ナトリウム

一般的名称	炭酸水素ナトリウム
一般的名称（欧名）	Sodium Bicarbonate
分子式	NaHCO₃
分子量	84.01
物理化学的性状	白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。水にやや溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。湿った空気中で徐々に分解する。
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19.2. 無水リン酸二水素ナトリウム

一般的名称	無水リン酸二水素ナトリウム
一般的名称（欧名）	Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous
分子式	NaH₂PO₄
分子量	119.98
物理化学的性状	無色若しくは白色の結晶又は粉末で、においはない。水に溶けやすく、エタノール（95）にほとんど溶けない。やや吸湿性である。
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22. 包装

12個［6個（プラスチック製コンテナ）×2］、60個［6個（プラスチック製コンテナ）×10］

23. 主要文献

K.Glaessner., Arch verdauungskrankheiten., 52, 43-49, (1932)
京都薬品工業株式会社　社内資料：KZ-003（便秘治療用坐剤）の生物学的同等性試験

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ゼリア新薬工業株式会社お客様相談室　受付時間　9：00〜17：50（土日祝日・弊社休業日を除く）

〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11

電話：03-3661-0277

FAX：03-3663-2352

製品情報問い合わせ先

ゼリア新薬工業株式会社お客様相談室　受付時間　9：00〜17：50（土日祝日・弊社休業日を除く）

〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11

電話：03-3661-0277

FAX：03-3663-2352

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

京都薬品工業株式会社

京都市中京区西ノ京月輪町38

26.2　発売元

ゼリア新薬工業株式会社

東京都中央区日本橋小舟町10-11

医療用医薬品 : レシカルボン